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药品零售企业GSP认证汇报材料

时间:2007/11/4栏目:工作汇报

    11月12日,我县最后一批药品零售企业认证工作结束,这标志着全县2005年度药品经营企业GSP认证工作全部完成。2005年,全县需认证的药品零售企业210家,全年共有151家通过了GSP认证,有59家自行放弃。自2006年开始,我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。
     2005年我县的GSP认证工作,数量大,任务重。局党组高度重视,多次召开专题会议进行研究,制定具体措施。在认证工作开展过程中,始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法,确保认证工作公开、公平、公正,保质保量的完成了全年认证任务。
   一、做好宣传发动,制定实施方案,周密组织安排。
     (一)成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导,成立了由局长任组长,分管副局长任副组长的GSP认证工作领导小组,办公室设在药品监督管理科,监管科长任办公室主任,具体负责认证工作的组织领导工作。
   (二)统一思想,提高认识。4月1日2日,召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的GSP认证工作大会,安排部署了全县2005年GSP认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《GSP实施细则》,详细介绍了GSP认证现场检查项目的相关内容,系统学习了GSP认证标准,学习了GSP认证工作方法和步骤,明确了认证的工作任务。
   (三)制定实施方案和认证工作"日程表"。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业GSP认证工作方案》(xx食药监发〔2005〕6号),制订了GSP认证工作"日程表",要求各药品零售企业按照GSP认证工作的标准、步骤和日程安排,至11月份全部完成2005年度GSP认证工作。
   (四)成立了认证业务指导组,采取有针对性的帮促措施,进行现场帮促。帮助企业解决实际困难,努力做好相关的协调工作。
   (五)编制并印发了460本《xx县GSP认证工作学习讲义》,分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSP认证标准的培训,加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习,共举办四期培训班,培训人员400多人,为顺利实施GSP认证工作打下了基础。
   (六)出台了一系列文件、各种文书样稿,保证了GSP认证工作的顺利开展。
   二、采取有效措施,积极配合工作,确保认证质量。
   (一)正确对待和全力配合认证组搞好GSP认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务,对认证组的工作我局全力予以支持和配合,坚决顶住说情风和人情网,对达不到标准要求保留整改的,不向认证组提出任何异议,并负责帮促整改。
   (二)加强对已通过GSP认证企业的跟踪监督。成立两支队伍,做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主,成立认证工作组,负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主,成立认证后监督组,负责认证之后的监督指导,防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施,有效的保证了认证工作效果。
   (三)发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现,大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象,领导小组及时研究,采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施,取得了较好的效果。
   (四)对认证整改企业进行重点帮促,督促其整改后及时申报二次认证。
    (五)落实书面手续,不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式,与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续,并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。
   三、认证效益凸现,药店趋于规范。
   2005年我县GSP认证工作对药品零售企业的经营管理产生了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道,结束了GSP认证前时代,开始走向GSP认证后时代。二是企业负责人及经营管理人员对GSP认证工作认识达到了空前的高度。完成了对GSP由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放有序井然,卫生整洁,软件记录基本齐全,药店管理趋于规范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日益凸现。

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