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中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价

时间:2006-11-26栏目:基础医学论文

  中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价
  
  张琼 李小军 胡琼丹 许艳文 梁颖兰
  
  【摘要】  目的探讨中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭的疗效。方法选取慢性肾衰竭辨证为脾肾气虚,湿浊内蕴的患者60例,按照1:1随机分为治疗组(中医多途径联合给药组)和对照组(西医治疗组),进行随机、对照试验。治疗组基础治疗加口服肾纤康、静脉滴注中成药、中药保留灌肠;对照组给予基础治疗加药用炭,疗程均为4周。结果治疗组显效率为14.29%,有效率为39.29%,稳定为35.71%,总有效率为89.29%;对照组显效率为6.67%,有效率为16.67%,稳定为36.66%,总有效率为60%.结论中医多途径联合给药在减轻慢性肾衰症状、降低血肌酐、尿素氮方面优于单纯西药组。
  
  【关键词】  慢性肾衰竭;多途径联合给药;中医药疗法
  
  慢性肾衰竭(CRF)是各种原发或继发性肾脏疾病渐进发展的最终结局,年发病率为100/100万——150/100万,且患病人数呈逐年增多并年轻化的趋势,已成为威胁全世界公共健康的主要疾病之一。慢性肾衰竭患者不但肾功能逐渐恶化,而且心血管系统并发症发生率比正常人群高数十倍,还可以引起贫血、骨骼病变、营养不良、性功能下降等,导致死亡率上升。慢性肾衰尿毒症期,需要透析或肾移植治疗,由于治疗费用昂贵,给病人和家属带来十分沉重的经济负担,因此,在慢性肾衰早、中期,如何延缓或阻止疾病进程是肾病科医师急需解决的难题。本方案采用西医一般治疗加口服中药、静滴中药制剂以及中药合浓缩透析液保留灌肠多途径给药法相结合,能明显提高疗效,减轻肾衰症状,改善患者生活质量。
  
  1临床资料
  
  1.1 诊断标准(1)西医诊断标准:参照中华内科杂志编委会肾脏病专业组1993年拟定标准,符合慢性肾衰竭肾功能不全失代偿、衰竭期: Scr 178——707μmol/L.(2)中医诊断标准:辨证标准主要参照《中药新药治疗慢性肾衰竭的临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部1993年)中脾肾气虚,湿浊内蕴证。脾肾气虚主症:倦怠乏力,气短懒言,食少纳呆,腰酸膝软。次症:脘腹胀满,大便不实,口淡不渴,舌淡有齿痕,脉沉细。湿浊证主症:恶心呕吐,肢体困重,食少纳呆。次症:脘腹胀满,口中粘腻,舌苔厚浊。一项主症加两项次症或两项主症即可辨证为该证。
  
  1.2纳入标准(1)符合《中药新药治疗慢性肾衰竭的临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部1993年)中脾肾气虚,湿浊内蕴证和西医慢性肾衰竭肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期诊断标准病例。(2)年龄在18——60岁。(3)已签署知情同意书者。
  
  1.3排除病例标准慢性肾衰竭尿毒症期;合并心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病;妊娠及哺乳期妇女;无法合作者,精神病患者;上消化道出血者;严重痔疮者,肠道肿瘤。
  
  1.4剔除病例标准(1)不符合纳入标准而被误纳入者。(2)随机化后未用过一次试验药物者。(3)无任何试验记录者。(4)试验期间服用其他禁止使用,且影响疗效判断的药物者。
  
  1.5退出标准由于疗效不佳,或出现不良反应难以耐受,或出现严重不良事件,或无任何理由,受试者自行退出。
  
  1.6一般资料所有病例均来自本科住院及门诊患者。本研究共纳入60例患者,治疗组和对照组各30例,试验开始第2周、第4周,治疗组2例因对灌肠不耐受而退出试验。治疗组28例和对照组30例最后纳入统计分析。治疗组男16例,女12例,平均年龄(41.07±11.56)岁,病程1.22——11.84年,平均(5.42±1.83)年;对照组男17例,女13例,平均年龄(38.83±11.79)岁,病程1.43——12.38年,平均(5.21±1.69)年。两组患者基础资料差异无显著性。
  
  1.7治疗方法两组均采用基础治疗,包括:优质低蛋白饮食、防治感染、高血压者予左旋氨氯地平、美托洛尔等降压,糖尿病者予胰岛素控制血糖。对照组加爱西特(河北长天制药)1.2g tid;治疗组另予肾纤康颗粒(泸州医学院附属中医医院制剂室提供,主要组成黄芪、水蛭、当归等) 10g,1天3次;血塞通注射液400mg(黑龙江珍宝制药公司),黄芪注射液30 ml(成都地奥集团)分别加入5%GS(或0.9%NS)200 ml中静脉滴注,每日1次;中药保留灌肠:尿毒清灌肠液200ml中加入浓缩血液透析液20ml保留灌肠。使用前嘱患者排便,保留20min以上,每日1次,每治疗5天休息2天,再重复应用,总疗程4周。
  
  1.8观察指标
  
  1.8.1疗效性指标(1)中医症状积分改变。(2)治疗前及治疗后肝、肾功能、电解质、血常规、尿常规、肾小球滤过率。
  
  1.8.2安全性指标血、尿、大便常规、心电图。
  
  1.9疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》慢性肾衰疗效标准:显效:(1)临床症状积分减少≥60%;(2)肾小球滤过率增加≥20%;(3)血肌酐降低≥20%;以上(1)项必备,(2)、(3)具备1项,即可判定。有效:(1)临床症状减少积分≥30%;(2)肾小球滤过率增加≥10%;(3)血肌酐降低≥10%;(4)治疗前后以血肌酐的对数或倒数,用直线回归方程分析,其斜率有明显意义者。以上(1)项必备,其他具备1项,即可判定。稳定:(1)临床症状有所改善,积分减少<30%;(2)肾小球滤过率无降低,或增加<10%;(3)血肌酐无增加,或降低<10%.以上(1)项必备,(2)、(3)具备1项,即可判定。无效:(1)临床症状无改善或加重;(2)肾小球滤过率降低;(3)血肌酐增加。以上(1)项必备,(2)、(3)具备1项,即可判定。计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%.
  
  1.10统计学处理用SPSS11.0软件进行分析。两组治疗前后计量资料的前后及组间比较用t检验,分类计数资料的比较用χ2检验,以P<0.05作为有统计学意义,P<0.01为差异有非常显著性。
  
  5张茂平,张琼。中药合浓缩透析液治疗慢性肾衰竭的临床观察。中国中西医结合肾病杂志,2008,9(1):67-68.
  
  2结果
  
  2.1中医症状积分改变见表1.治疗后所有症状均能不同程度改善,倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆改善最明显,治疗组症状缓解更好(P<0.05)。恶心、呕吐治疗效果与血肌酐下降程度成正比。治疗前症状积分组间比较差异无显著性,治疗后症状积分组间比较差异有显著性。表1治疗前后症状积分比较
  
  2.2治疗前后血清白蛋白、血红蛋白、血清钾、血清钙、血清磷变化见表2.两组血清白蛋白、血红蛋白、血清钾、血清钙、血清磷水平治疗前后无明显变化。各指标组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。表2治疗前后血清白蛋白、血红蛋白、血清钾、血清钙、血清磷组间比较
  
  2.3治疗前后血肌酐、尿素氮、肾小球滤过率变化见表3.两组治疗后血肌酐、尿素氮水平较治疗前明显下降,差异有显著性(P<0.05),治疗组下降程度优于对照组(P<0.01)。治疗组肾小球滤过率治疗后略微上升,但差异无显著性(P>0.05)。表3各组治疗前后血肌酐、尿素氮、肾小球滤过率变化
  
  2.4疗效分析见表4.治疗组总有效率为89.29%;对照组总有效率为60%.治疗组总有效率较对照组明显增高
  
  3讨论
  
  传统中医无慢性肾衰竭病名,但各种慢性肾脏疾病最终可因久病伤正而导致正虚邪实出现“水肿”、“癃闭”、“关格”、“虚劳”的病证,与现代医学认为慢性肾脏疾病最终导致慢性肾衰竭所出现的疾病进程颇为相似。慢性肾衰

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