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药品整治工作自查报告

时间：2023-08-14 11:55:04 宗泽自查报告我要投稿

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药品整治工作自查报告（通用10篇）

　　我们眼下的社会，报告对我们来说并不陌生，其在写作上有一定的技巧。我敢肯定，大部分人都对写报告很是头疼的，下面是小编收集整理的药品整治工作自查报告，欢迎阅读与收藏。

药品整治工作自查报告（通用10篇）

　　药品整治工作自查报告 1

　　我院自20xx年10月开展药品专项整治工作以来，立足实际，突出重点，认真贯彻落实市、县药监局关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，加强药品不良反应监测和报告制度，使我院药品安全水平得到了进一步提高，现在将我院开展药品专项整治自查工作报告如下：

　　我院召开了食品药品安全工作会议，会议成立了由院长任组长，其他科室主任，及药库药房人员为成员的食品药品安全整顿领导小组，明确了个人在整治行动中的.职责和任务。

　　自20xx年以来，我院共召开药品整治领导小组会议3次，会议确立了药品整治联席会议制度，研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。

　　为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效杜绝药害事故发生，我院通过制作相关展板、发放宣传单等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作，会同药监、开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，全乡各医疗及药店确定了事件报告责任人和联络员。

　　通过开展专项整治行动，我院没有发现药品的违法行为，但存在于药品温度，和湿度超过标准的问题即时采取有效措施库房，药房等场所放帖鼠板，空调，加湿器，温度和湿度计等办法，控制药房和药库正常温度。

　　通过开展向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众游医药贩惯用的行骗伎俩，敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

　　药品整治工作自查报告 2

　　自20xx年12月，我旗开展药品专项整治工作以来，全旗药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，加强药品不良反应监测和报告制度，努力提高药品质量监督抽验力度，使我旗药品安全水平得到了进一步提高，并对专项整治工作进行了自查，现将自查情况汇报如下：

　　一、加强领导，落实责任

　　20xx年12月20日，旗人民政府组织召开了全旗食品药品安全工作会议，会议成立了由分管副旗长任组长，工商、公安、食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方案》，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。

　　二、召开联席会议，建立联合打假治劣制度

　　20xx年2月21日，旗药监、卫生、公安、工商等有关部门召开了全旗药品安全专项整治联席会议，会议确立了药品整治联席会议制度，讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席会议》。截止目前，我旗共召开药品整治联席会议3次，研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。

　　三、强化药品安全各环节监管。

　　（一）强化GSP认证环节监管

　　在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中，我局始终把药品安全有效放在第一位，充分利用《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

　　1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。

　　2、20xx年3月至今对GSP认证合格企业全面进行了跟踪检查开展GSP跟踪检查2次，检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件4起，责令整改18家，罚没款6570元。教育当事人21人次。

　　3、建立健全了企业监管档案，年初把GSP跟踪和日常检查纳入绩效考核目标。

　　（二）加强了抗菌药物专项整治监管

　　一是严格查处抗生素的购进渠道，严把质量关，对经营使用抗生素单位的购进票据严格审查，未发现非法渠道购药现象。

　　二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方。

　　三是严格审查了处方是否有驻店药师签字，对不合理的处方进行了纠正。

　　四结合药品安全专项整治工作，查处了驻店药师不在岗的现象，对驻店药师不在岗的经营企业给予严肃的处理。

　　（三）加强了疫苗质量安全监督

　　开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动，重点对敖汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查，该中心严格执行疫苗质量管理制度，国家规划的疫苗包装上都印有“免费”字样，二类疫苗都有批签发和批检次报告单，购进渠道为赤峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位，供货方资质证明材料齐全。该中心冷链设备运行良好，每天都有专人进行温度监测，并详实记录，储存和运输都在冷链状态下进行。

　　疫苗的购进、分发、供应、销售记录齐全，所有购进疫苗和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目，所购进疫苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规行为。

　　（四）开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专项检查

　　此次专项检查共出动执法人员286人次，检查药品经营企业186家，检查中未发现销售盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类” 的`违法行为，总体情况基本正常，

　　（五）打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂

　　一年来，我局在药品专项整治行动中，共检查药品经营企业186家，累计日常监督和专项检查共计320家次，检查医疗机构510家，检查覆盖率100%，共计出动执法人员420人次。

　　（六）加强药品不良反应监测和报告

　　为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效杜绝药害事故发生，我局通过制作相关展版、发放宣传单、开通网上发布平台等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作，会同卫生部门建立药品不良反应报告制度，开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作，全旗15家医疗机构、186家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。我旗药品不良事件报告和监测工作顺利起步。

　　（七）开展非药品冒充药品专项整治

　　我局专门印发了《关于在药品经营企业开展整治非药品冒充药品经营行为的通知》文件，要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能，以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品，一律下架，暂停销售。

　　（八）非法邮寄销售药品专项检查

　　通过开展专项整治行动，我旗没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方式向我旗销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

　　（九）开展发布违法广告药品检查整治

　　在行动中，我们采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。一是建立广告检查员制度。我局设置广告检查员1名，每周定期对我旗主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报局分管领导，进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处；二是强化部门配合。与工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议，积极研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体

　　（十）开展中成药违法添加化学物质专项检查

　　针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形，我局利用互联网和报刊获取相关信息。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻止了2起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。

　　四、宣传工作

　　通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众识别游医药贩惯用的行骗伎俩，并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

　　五、投诉举报工作

　　专项整治活动开展以来，我局接到群众举报案件2起，（其中药品1起、非药品冒充药品1起）立案查处2起，结案2起。

　　药品整治工作自查报告 3

　　一、加强领导，健全机构

　　为切实加强对食品安全保障工作的领导，确保全乡食品药品安全检查工作的顺利进行，我乡党委、政府高度重视，及时召开食品药品安全工作会议，成立了由乡党委书记任组长、乡分管副乡长为副组长，各包村干部和村两委未成员的食品药品安全专项整治领导小组。会议内容包括：

　　1、在会上传达了县局关于转发州局印发的《20XX年食品药品安全专项整治“亮剑行动”实施方案》的通知和文件精神；

　　2、对20XX年春节食品药品工作自查做出安排；

　　3、指出了自查方向，并着重对种植业用药情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查；

　　4、安排我乡分管领导和下设成员针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传；

　　二、加强培训，注意防疫，把隐患消灭在萌芽状态

　　我乡于20XX年1月15日召开了食品卫生安全知识培训会，参会人员有乡党委书记、乡人民政府乡长、食品药品分管领导、各村大学生村官及各村村主任、各村食品药品安全信息员、乡上餐饮单位负责人等。在会上书记传达了文件精神，分管领导副乡长对食品安全做出了详细的要求，比如：三证要求；厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。参会人员积极提问，并对我乡食品卫生安全提出了宝贵意见。

　　三、发现问题，加强整改

　　食品安全卫生关系我乡群众健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。为保证我乡食品药品经营安全、卫生、高效运转，各村对村上游厨进行登记，并再次进行统一培训；与乡卫生院配合对我乡7家餐馆、1家药店、5个村医生进行检查；畜牧兽医站对我乡3户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题：1、发现村医生均无卫生许可证、健康证。2、7家餐馆除中1家未办理相关证照，4家餐馆卫生条件有待改进。

　　四、突出重点，开展专项整治活动

　　我乡食品药品卫生安全工作领导小组组成工作组对市场进行巡查、明查暗访，对重点区域、重点食品经营场所等进行了检查。

　　强化食品卫生监管和检查。主要对集市、校园周边环境，重点查处无照经营、制售假劣食品行为。检查食品经营户户，对尚未办证的`经营户通知其尽快办理相关手续，并要求建立进货台账及销售台账。

　　五、存在的问题

　　我乡的食品药品安全工作在各相关部门的努力下，取得了一定的成绩，食品药品安全形势基本好转，但人力不足，经费落实难以保障，加之食品安全点多、面广、链条长，食品药品安全监管还存在以下问题：

　　一是监管队伍力量不足。学校食品安全监管、检验、管理专业的人员严重不足，使得食品安全监管面广量大的现状极不相称，食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。

　　二是人员业务水平有待进一步提高。

　　三是食品药品卫生安全知识宣传形式单一，宣传力度还有进一步提升空间。

　　我乡高度重视，认真开展了食品药品卫生安全自查工作，进一步增强了做好我乡食品卫生安全工作的责任感和紧迫感，进一步加强了我乡食品安全管理和监督，防止发生集体中毒事件，保障全乡村民卫生安全和身体健康，维护我乡正常生活秩序，确保食品卫生安全措施落实到位。

　　药品整治工作自查报告 4

　　根据《博州药品流通领域集中整治行动自查表》，我公司针对该专项整治行动自查内容，组织相关人员进行认真细致的自查，现将自查结果汇报如下：

　　一、企业基本情况：

　　我公司始建于1959年，是博州地区唯一一家非药品批发企业，兼营医疗器械，隶属于国药控股xx药业集团有限公司。春去冬来50余载，我们风雨无阻的是我们“质量第一，顾客至上”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了博州广大人民群众的.青睐。

　　我公司地处xx市商业繁华区，青得里大街110号，地理位置得天独厚。现有职工27人，其中，执业药师2人；

　　大专以上学历20人，中专学历2人，高中2人，初中学历3人（但均有十年以上药品零售企业工作经验），拥有药学专业技术职称的12人，其中药师9名，中药师2人，药士1名。20xx年公司实现销售4021.84万元。

　　经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生物制品、生化药品。具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格。

　　经济性质：国有

　　企业法定代表人：xxx

　　企业负责人：xxx

　　质量负责人：xx

　　二、无违法经营行为的发生

　　我公司从无“走票”、“挂靠”等出租、转让证照等违法行为。

　　三、严把进货关

　　药品购进是药品进入药品流通领域的第一关，也是确保企业经营行为合法性，保证药品经营质量管理的关键环节。我们坚持从合法企业购进合法药品，自20xx年末，我们开始开展药品供应商评审工作，每年一次。20xx年末，我们又增加了药品评审工作，一年一次。坚定不移的执行“以市场为导向，以质量为前提，按需进货，择优选购”的进货原则，严把药品进货关。

　　我公司主要进货渠道为：xx华源医药有限公司、国药集团xx新特药业有限公司、xx九州通医药有限公司、国药控股xx新特西部药业有限公司等合法药品（生产）经营企业。

　　四、依法经营

　　流通企业顾名思义，就是有购进有销售的“中转”型企业。我公司严格遵守国家相关法律法规，把质量放在选择药品和供货单位的首位，制定了能够确保购进药品符合质量要求的制度和程序，并严格执行，确保公司从合法企业购进合法药品。

　　在审核过程中，确保两个统一。既药品生产（经营）企业证照范围与购进药品类型的统一；药品购进发票、随货单据与资质的统一。不得超范围经营。

　　五、合法销售

　　我公司20xx年9月安装并使用特殊管理药品中国药品电子监管网；20xx年9月开始使用“四大类”药品中国药品电子监管网；20xx年入网并完成数字药监；按时上传购销数据。

　　公司实行半年实物盘点制，日常采取动态盘点监控，极力做到“两个相符”即：帐、货相符，购、存、销相符。严格审核购货方资质，并保存销售记录至药品有效期后一年，不少于三年。坚持依法经营，合法销售，严格审核购货方资质，坚决杜绝超范围销售。

　　在经营过程中，我们不断摸索适应市场的经营模式，但始终坚持“依法经营，质量第一”的经营理念。

　　药品整治工作自查报告 5

　　根据会议安排，我简要汇报前一阶段全市药品安全专项整治工作进展情况，并就下一阶段工作提出建议。

　　一、药品安全专项整治工作背景

　　20xx年7月，经国务院同意，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局六部局联合印发《全国药品安全专项整治工作方案》，在全国范围内部署开展药品安全专项整治工作。省政府9月份制定出台了《全省药品安全专项整治工作方案》，部署全省药品安全专项整治工作。市政府收到国务院六部局和省政府《工作方案》后，何颖副市长高度重视，召集相关部门负责人研究部署工作，并将文件批转至市食品药品监督管理局，要求认真落实国务院六部局、省政府文件精神，结合我市实际，研究制定全市药品安全专项整治工作方案，《工作方案》由市食品药品监督管理局提出，市政府办公室修改，何颖副市长审定、签发，11月在全市范围内印发实施。

　　食品药品监管部门组建以来，在全国范围内共开展了三次大规模药品安全专项整治工作，此次专项整治的声势、规模和时间跨度均为历次专项整治之最。国务院六部局工作方案中明确此次专项整治的指导思想是：全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。整治目标是：通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。此次专项整治将药品安全监管工作提升到一个新的高度，对做好新形势下药品安全工作进行了全面安排和部署，反映了各级政府重视民生、保障民生的决心，也体现了广大群众对药品消费安全的迫切愿望。

　　二、全市药品安全专项整治工作进展情况

　　全市药品安全专项整治工作在市政府的坚强领导下，在各个成员单位的密切配合下，专项整治第一阶段工作已经全面完成，呈现出“领导重视、措施有力、部门联动、成效明显”的显著特点。

　　（一）领导高度重视。市政府成立了全市药品安全专项整治工作领导小组，何颖副市长任组长，市政府副秘书长李建中和我任副组长，市公安、卫生、工商、经委、广电、邮政、电信、食品药品监管部门的分管负责同志为领导小组成员。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局，由市食品药品监督管理局分管负责同志兼任办公室主任。市政府办公室出台了《关于印发全市药品安全专项整治工作方案的通知》，明确了全市药品安全专项整治工作的'指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化。何市长高度重视药品安全专项整治工作，方案制定前，多次召集相关部门负责同志，就全市药品安全专项整治工作提出具体要求。专项整治工作启动后，时刻关注工作进展情况，此次会议就是贯彻落实何市长要求，对全市药品安全专项整治第一阶段工作进行“回头看”，对20xx年整治工作进行调度的一次重要会议。

　　（二）工作措施有力。自20xx年11月全市药品安全专项整治工作开展以来，在市政府的统一领导下，各部门协调配合，相继开展了宣传动员和集中整治工作。市食品药品监督管理局作为牵头部门，成立了局主要负责人任组长的专项整治工作领导小组，抽调工作骨干成立了领导小组办公室，印发了《全市食品药品监督管理系统药品安全专项整治工作方案》，组织召开了全市食品药品监管系统药品安全专项整治工作动员会议，部署开展药品生产、流通环节的专项整治工作。通过广播、电视、报刊、街头宣传等多种方式开展了食品药品法律法规知识和安全用药常识宣传活动。各有关部门通过不同形式，在本部门开展了宣传动员，切实将思想和行动统一到市政府关于开展药品安全专项整治工作的重大部署上来，确保了动员部署阶段工作任务的顺利完成。

　　（三）整治成效明显。各监管部门理清思路、把握重点，将专项整治工作与年度工作任务紧密结合起来，确保了全市药品安全专项整治起步扎实、成效明显。一是突出重点，切实加强药品生产监管，药品安全源头得到有效控制。认真实施药品生产企业派驻监督员、质量受权人、药品生产电子远程监管等工作，着力抓好药品生产安全监管工作，相继开展了药品生产企业GMP跟踪检查、飞行检查、安全生产大检查等工作，对药品、医疗器械生产企业检查覆盖面100%。二是依法规范，继续强化药品流通监管，药品市场秩序安全稳定。集中开展了药品批发、零售企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》5年期满换发工作。继续强化药品批发、零售企业日常监管，共监督检查批发企业100余家次，零售企业1300家次。先后开展了国庆中秋、元旦春节期间等重点时段，防控甲型H1N1流感药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂、计生药械、原料药等重点品种，非药品冒充药品、药品购销票据、安全生产等重点环节的专项检查工作。20xx年，全市共查办药械违法案件件，抽检药品批。加强药品广告监测工作，全年共监测发现违法药品广告86例。三是健全机制，大力开展农村药品“两网”建设和药品不良反应监测工作，药品使用监管取得新进展。市政府出台了《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的通知》，对我市药品“两网”建设的工作目标、组织领导以及具体举措提出了明确要求。将药品安全及“两网”建设开展情况纳入市政府对县区的目标考核。截至目前，全市乡镇卫生院共建成“规范药房”148家，村卫生室共建成“规范药房”840家。全市共建成乡镇协管办152个，聘请乡协管员224名，村信息员2772名，开展两员培训83次，培训两员2657名。将药品不良反应监测网络延伸到县级医疗机构、乡镇卫生院及零售药店，基本建成了市、县、乡三级监测网络。加强与卫生行政部门的沟通和联系，将不良反应监测工作纳入医疗机构年终目标考核内容，与市卫生局联合开展了甲型H1N1流感疫苗不良反应和疑似预防接种异常反应监测工作。20xx年，全市共收集药品不良反应报告8017例，占全省总数量的13.36%，位居全省第二位。四是积极帮扶，医经济发展注入新活力。采取积极措施帮促我市医药经济发展，制定出台了《贯彻安徽省振兴皖药行动计划实施意见》，提出了我市帮促医药企业发展的招商引资、市场规范、效能建设、宣传企业、中药材产业化、优质服务六项行动。在具体工作中，我们围绕招商引资的行动目标，为六安华源制药有限公司1000万元增资和霍山三和药业投资兴办中药饮片生产企业项目做好跟踪服务工作。多方联系，为六安市中医院筹建制剂室做好技术指导；围绕服务企业的行动目标，我们先后帮促2家药品生产企业、15家药品批发企业通过省级、国家级GMP、GSP认证。在中药材产业化行动中，我们配合市中药材产业化办公室完善各项工作机制，做好中药材产业化的推进工作。在宣传企业方面，配合省局做好皖药风采录和振兴皖药集中宣传活动，积极向外宣传我市药品生产经营企业，提高企业的知名度和影响力。20xx年，我市药品生产企业实现生产总值3.02亿元，药品经营企业销售收入达到14.15亿元，同比分别增长8.02%，65.69%。

　　三、下一步工作打算及建议

　　当前，药品安全专项整治工作已经进入组织实施阶段，这一阶段总共历时一年半的时间，是时间跨度最长的一个阶段，也是此次药品安全专项整治工作的核心阶段，虽然目前各项工作进展顺利，但是前一阶段工作中也暴露出不少问题，如：少数单位参与意识不强，个别县区工作进展滞后，部门之间信息沟通不畅、协作机制不健全，等等。此次专项整治时间长，任务重，要求高，我们20xx年如何深入持续推进专项整治工作，如何健全各项工作机制，如何克服厌战情绪等问题，都需要我们认真研究，妥善解决。就下一阶段工作，提如下建议：

　　（一）进一步加强组织领导。药品安全专项整治已进入组织实施这一关键阶段，各单位做到组织领导再强化，工作责任再落实，配齐配强领导组办公室工作力量。

　　（二）进一步加大落实力度。各部门要围绕市政府的部署，认真总结第一阶段工作，对本部门第二阶段工作进行具体安排，确保全市专项整治工作的整体推进。

　　（三）进一步加强督促检查。适时组织市专项整治领导组成员单位对县区专项整治工作进行督查，深入一线调查了解情况，研究解决专项整治推进工作中的热点、难点问题。

　　（四）进一步加大宣传力度。要通过广播、电视、报刊、工作简报等途径大力宣传专项整治工作动态、工作措施和工作成效，营造人人关注药品安全的良好工作氛围。

　　药品整治工作自查报告 6

　　一、具体工作

　　（一）高度重视，加强组织保障。我局高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“xx市工业局药品安全专项整治领导小组”，组长由市政府党组成员、市工业局局长刘廷凯担任，副组长由副局长曾维谊担任，日常工作办公室设在企业服务科，将工作落实到职责人。

　　（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我局结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。

　　（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报gmp认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。

　　（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我市医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的`地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

　　（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《xx市生物医药产业提升发展规划（XX―20XX）》，鼓励我市医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我市医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全市医药行业整体水平。

　　二、下一步工作

　　通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我市医药产业的发展谋划了未来。下一步，我局将按照《xx市药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企业支持，促进我市医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我市人民群众的用药安全。

　　提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照"五不放过"原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、邮政、公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。由区食药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开展了“关爱健康,合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》XX余册，《抗菌药物管理宣传材料》5000余份，收到了良好的宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对《药品管理法》等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。

　　药品整治工作自查报告 7

　　一、我市药品生产流通情况

　　全市总面积7440平方公里，全市人口约130万，我市辖区内仅有一家医用氧生产企业和一家中药饮片生产企业，其中医用氧生产企业每年进行了跟踪检查，中药饮片生产企业为新办企业年5月取得GMP证书，6月10日开始投产。共有药品流通企业527家，其中药品批发企业15家，药品连锁公司5家，异地连锁企业5家，个体药品零售药店96家，药品连锁门店411家。

　　二、工作开展情况

　　（一）建章立制，强化组织领导，认真做好工作部署

　　为了使药品生产流通集中整治工作有序开展，落到实处，根据国家局药品生产流通集中整治工作电视电话会议精神和《省药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》的要求，我局高度重视，及时召开了全系统集中整治工作会议，并对全系统传达了国家局和省局集中整治工作部署，并及时制定了《市药品生产流通领域集中整治工作方案》，成立了由党组书记、局长何昌文为组长，其他副局长为副组长，各处室负责人为成员的集中整治领导小组，各县（区）局分别相应成立了集中整治领导小组。建立由安监、市场、稽查、法规、检验等部门共同参与的《市药品生产流通集中整治检查与立案查处联动工作制度》。同时3月8如召开全局职工大会，传达了省局和市局安排部署，并对我市集中整治工作做了详细的安排部署和明确要求。对处室和县区局的目标进行了进一步的分解，明确了任务，落实了责任，细化了措施，同时每月都召开专题会议，对集中整治工作提出要求，解决存在的问题，确保了集中整治行动的顺利开展。

　　（二）督促企业自查自纠，完善企业质量管理

　　督促药品生产经营企业认真开展自查自纠工作。全市所有的药品生产经营企业对本企业在履行“企业是第一责任人”责任，执行药品管理相关法律法规和遵守GSP/GMP规范情况进行了自查自纠。通过自查自纠，各项药品管理的软硬件设施得到进一步增强，药品生产经营企业更加重视药品质量管理工作，各项管理制度也在逐步健全。目前我市4家药品批发企业已进行搬迁仓库、增加仓库库容、改造库房设施设备等行为来保障仓储药品质量。

　　（三）突出重点，全力开展集中整治

　　开展流通领域集中整治中一是确定重点区域和重点企业。在确保全市药品生产经营企业全面检查的基础上，我市确定了2家药品生产企业、12家药品批发企业，5家药品连锁公司总部，253家药品零售企业为整治重点，以重点场所（农村、城乡结合部、旅游景点、人口密集地、基本药物配送企业）存在的突出问题和薄弱环节，组织专门力量开展重点监督检查。二是定时间、定任务，集中全局力量统一行动。为解决我局执法人员少，地处山区，监管范围广的难题，将我局执法人员进行分组分片区开展集中整治工作和集中整治督察工作。结合我市创卫工作、铬超标胶囊查处等工作，由局领导带队三个督查组按照制定好的督察方案对全市县区开展督察工作，将督察工作情况以简报信息通报等形式向市政府、县区政府通报情况；三是加大对企业软硬件和票据检查。重点检查企业药品进货来源、索证索票情况，是否存在从非法渠道购进；是否按要求销售处方药和含特殊药品的复方制剂，产品的销售去向是否清楚；购销资质档案是否真实、完整；是否存在超方式、超范围经营；购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实；药师是否在职在岗及是否按GSP要求经营管理药品。

　　对药品生产企业的集中整治中重点开展人员、物料、卫生、验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回六个方面全面进行了检查。对中药饮片生产企业检查中结合《省食品药品监督管理局关于加强中药饮片监督管理的通知》要求进行检查。

　　据统计，自集中整治行动开展以来，共出动监督检查人员1205人次，车辆401台次，检查药品生产企业2家次，药品经营企业1317家次，检查覆盖面100％。查处药品违法案件8起,其中药品当场行政处罚3件，结案2起，正在调查处理的案件4起，吊销药品经营许可证2份，受理群众举报投诉2件，处理2件，处理率100%。

　　（四）广泛宣传动员，营造集中整治的高压态势

　　在整治行动中，我局坚持广泛宣传，全面动员，全面发动市民和人民群众的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体地位，为整治行动的升入开展奠定了广泛而坚实的群众基础。一是将此次整治行动与创先争优，创模创卫活动结合起来，通过召开管理相对人工作会议介绍全市药品安全状况、食品药品监管措施等情况，通过发送自查自纠表等活动，了解企业执行药品管理法律法规和药品质量管理规范的情况，调动其关注和支持参与集中整治行动的热情。二是充分利用电视广播，报刊杂志等媒体，加强对食品药品工作的宣传和集中整治工作的重要意义以及对食品药品管理法律法规的宣传，普及人民群众的食品药品知识和对此次集中整治工作的认同感。据统计，全市开展工作动员会和管理相对人会议14次，发放自查表529份;邀请了媒体单位跟踪报道,被《日报》、《晚报》各采用整治工作信息2篇，被市委信息处采用信息2篇，上报省局整治工作信息15篇，被省局采用信息8篇，被国家局采用信息1篇,为集中整治营造了良好的舆论氛围。三是以3.15、<药品管理法>颁布纪念活动为契机开展宣传活动，发放资料5000余份，有力的提高了公众打击违法活动的`积极性，共同参与到维护药品市场的工作中来。

　　（五）优化政务环境，促进我市医药产业健康发展

　　在集中整治工作中，我局牢固树立科学监管理念，坚持整治规范和服务发展并重，坚持一手抓整治规范生产市场秩序，一手抓优化政务环境，促进产业健康有序发展。一方面通过整治工作，打假治劣，治理好我市医药产业发展环境，促进企业做大做强，另一方面优化政务环境，为企业提供政策、信息、技术支持，以增强我市企业发展后劲；此次集中整治中我局监察部门未收到对执法人员的投诉举报，未有上访人员。

　　（六）建立司法衔接，建立健全信息报告制度

　　我局根据国家、省、市有关行政执法与刑事司法衔接的有关要求，及时与我市检察机关、法院、公安机关等刑事司法机关联系，加强沟通，建立了信息通报制度。做到了依法履职、对涉嫌犯罪的案件，请公安机关提前介入，便于收集相关证据，做到该移送的依法移送。目前我市未发现有移送司法机关案件。

　　三、存在问题

　　我局在此次生产流通领域集中整治中虽然取得了一定的成效，但也清楚的看到我市药品生产流通环节中还存在一定的问题。如个别企业对进货把关意识不严，对供货企业资质审核不严格，只进行形式审查而不进行实质性审查，如供货企业委托书过期，药品经营许可证过期而未及时索取；员工培训流于形式，对新的政策法律法规不宣传，导致个别工作人员不知晓，不熟悉，质量管理人员偶尔有不在岗的现象。个别连锁公司总部对门店疏于管理，个别加盟门店有自行采购药品的现象，个别批发企业库容还有偏紧的现象，少部分库房湿度难以达标。上述问题我局会高度重视，要求企业及时整改，同时我局也将采取必要措施加以规范解决。

　　四、今后工作打算

　　（一）深刻认识，继续强化监管。进一步增强全系统对集中整治意义的认识，强化工作责任，加大对食品药品监管的决心；加强药械生产、流通、使用单位是药品安全的第一责任人的责任意识，保持整治中的高压态势，确保集中整治不流于形式，整治后不反弹。

　　（二）进一步加强合作，强化部门协作机制。在今后工作将加大同相关部门的协作机制，强化司法衔接，形成整治合力。将加大与工商、宣传、广电等部门的协作，加大对违法药品保健品、医疗器械广告的打击力度；加大与邮政、通信管理的配合，打击通过邮寄、互联网等渠道销售假劣药品的行为；加大与公安的司法衔接，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

　　（三）加大监管力度，强化案件办理。将针对人民群众反映强烈的问题，坚决整治和查处损害人民群众切实利益的不法行为，积极探索市场监管和稽查打假的新方法、新领域、新途径，确保人民群众的身体健康和生命安全。

　　药品整治工作自查报告 8

　　任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

　　一、企业基本情况

　　门诊自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米，布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

　　为提高全体员工综合素质，我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核，取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

　　（一）设施设备

　　我门诊力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱，购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

　　（二）进货管理

　　严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

　　（三）储存于养护

　　严格按照药品的储存要求存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，将近效期药品报表每月按照规定时间填报，确保在库药品质量完好。

　　三、自查总结及存在问题的解放方案

　　一直以来，在市局的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

　　1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的.规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　　2、坚持依法经营，不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系，

　　3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　　4、具有合法有效的《营业执照》；

　　5、无违法经营假劣药品行为

　　6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗；

　　7、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询工作。

　　我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

　　此次自查问题如下：本诊所将所查近效期（有效期前3月）药品一律下架停止销售，并按照相关规定进行正规销毁，避免市场流通，及患者及周边居民的误食，误用，确保居民身心安全性而服务。

　　药品整治工作自查报告 9

　　为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院严格按照《执业医师法》、《医疗废物管理条例》等相关法律法规，依法执业，并根据宛医专【20xx】号文件，我单位进行了自查自纠工作。

　　自查情况如下：

　　一、医疗质量管理

　　1、我院设置了内科、外科、儿科、妇产科、五官、中医科、中西结合科、医学检验科，根据患者需求导诊分诊，合理安排门诊科室。

　　2、门诊病历及处方书写符合《病历书写基本规范》、《处方管理办法》的规定。

　　门诊登记齐全，各类申请单项目齐全，描述清楚。

　　3、门诊设有抢救室，抢救室设备齐全，急救器材、药品定位放置，定期检查、保养、维修，设备性能良好，处于应急状态。

　　常用抢救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。

　　门诊抢救工作及时，有上级医师参加并进行指导。

　　二、规章制度及岗位责任制

　　1、按照卫生行政部门的.有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案；定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

　　2、对有关人员进行教育培训，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度，有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录，定期对重点科室和部位开展消毒效果监测，配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。

　　对所有医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了“五防”。

　　一次性使用医疗用品处理情况：所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集，进行无害化消毒、焚化处理，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。

　　所有操作人员均进行过培训，并具有专用防护设施设备。

　　3、管理报告情况：我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度，规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报情况发生。

　　4、管理自查情况：经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品

　　5、明确岗位责任制，定职定岗

　　三、“三基三严”的培训与考核

　　护士能认真履行岗位职责，严格执行“查对制度”及交接班制度等核心制度，熟悉护理常规并按常规实施护理，在实际工作中遵守操作规程。

　　落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救护理、消毒隔离等基本制度。

　　四、医德规范学习

　　定期组织医德规范学习培训，提高医务人员的职业素养。

　　药品整治工作自查报告 10

　　一、引言

　　近年来，食品药品安全问题日益突出，不仅给人们的身体健康带来了巨大的威胁，也直接影响了人们对于乡村食品、药品的信任。为了加强乡村食品药品的安全监管和管理，确保人们能够食用到安全放心的农产品和药品，我村决定进行自查，全面了解乡村食品药品的生产、流通、销售环节中存在的问题和风险，以便及时采取措施解决问题。本报告旨在对我村食品药品自查进行全面总结和分析，为下一步的食品药品安全监管工作提供参考。

　　二、背景

　　1、乡村食品药品安全形势

　　我村食品药品安全形势较为严峻。近年来，不少村民因食用不合格食品导致食物中毒事件频发，给村民身体健康造成了严重危害，也损害了乡村品牌形象。

　　2、自查目的

　　（1）了解乡村食品药品生产与流通环节存在的问题；

　　（2）找出食品药品安全管理的短板和不足；

　　（3）为加强乡村食品药品安全监管提供数据支持。

　　三、自查内容

　　1、食品生产环节

　　（1）食品生产是否按照卫生标准进行，是否存在环境污染、卫生条件差等问题；

　　（2）食品加工是否符合相关标准，是否存在添加不明确、添加量过多、添加不合格添加剂等问题。

　　2、食品流通环节