医疗机构自查报告范文【优】21篇
在现实生活中,大家逐渐认识到报告的重要性,报告具有语言陈述性的特点。其实写报告并没有想象中那么难,以下是小编帮大家整理的医疗机构自查报告范文,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

医疗机构自查报告 1
20xx-20xx岁,浙江省各级卫生监督机构连续三岁展开医疗机构“依法执业守护健康”行动,成效斐然。
一、行动概况
自20xx岁起,省卫生厅在全省范畴内展开医疗机构依法执业守护健康行动,央求各级卫生行政部门采用培训宣贯、依法监督、约谈处分、记分通报、整改复查等措施,规范各级各类医疗机构执业行为。同时省卫生厅每岁组织多种形式的检查:20xx岁由厅领导带队检查省级医院,各市卫生局现场观摩检查;20xx岁推行市际“推磨式”检查,各市卫生局组队互相检查,省卫生厅对检查结果进行通报;20xx岁展开“省查市、市查省级医院”层级检查。
二、监督状况
三岁行动中,全省共出动28.1859万人次卫生监督员,监督检查医疗机构14.5289万家次,每岁监督掩盖率均100%,共与7.3335万家医疗机构缔结《医疗机构依法执业许诺书》,分发了10万本《医疗机构依法执业法律义务书》,对1.0208万家犯法法令的医疗机构进行约谈并签署了约谈记录。
各地展开行动前,纷纭召开会议进行依法执业守护健康行动宣贯和布置;行动中各地结合实际,采用多种形式的监督检查,如湖州、衢州、金华、丽水以展开“执法月”形式,由市卫生局组队对全市所有二级以上医疗机构进行检查;杭州、宁波、绍兴抽调医院院感、护理、医疗质量扼制等专家参加联合执法;温州市组织对二级以上医疗机构展开县际对口检查,相互督导;丽水专题发文表彰行动中体现优秀的单位及个人。
三、行政处分状况
三岁行动中,全省对各级各类医疗机构警告20xx家,处分4000家,罚金1922.78万元,没收犯法所得228.38万元,并对12户给予暂缓校验,取消《医疗机构执业许可证》83家,取消医务人员执业证书15人,不良执业行为记分10023家。
行动中查处了违规展开肾移植手术等一批典范案例,并依法加大对大型公立医疗机构犯法行为的行政处分力度,仅对省市级医院处分39家次,罚金18.12万元,不良执业行为记分50家次;有力的规范了医疗机构尤其是大型公立医疗机构的依法执业行为。
四、行动成效
路过三岁行动的极力,不仅医疗机构的依法管理意识和依法执业状况逐岁改善、提高,卫生行政部门在依法管理意识、依法监管机制、依法监管能力方面也有大幅拔高。次要体现在:
1.医疗机构管理依法管理意识有拔高,依法执业状况逐岁好转。行动中发现医疗机构犯法违规行为的数量逐岁不停减少,且对犯法违规问题都能积极自动整改到位。同时,穿行对行动展开以来医疗机构行政处分案件辨析发现,医疗机构“原则性”犯法违规行为明显减少。如“超核准执业范畴展开诊疗”、 “放射诊疗设备未经许可”等较惨重的犯法行为逐岁明显减少。
2.卫生行政部门依法行政意识加强。穿行行动强化了各级卫生行政部门对“依法执业守护健康”专项行动的.认识,领导爱重水平逐岁拔高,依法行政意识不停加强,对二级以上医疗机构犯法行为的处分案件逐岁增多,扭转了以往对公立医疗机构,尤其是二级以上医疗机构“只查不罚”的场面。
3.依法监管机制更加尽整、依法监管能力不停加强。初级建立了涵盖医政,疾控,院感,质控等概括执法机制,建立相对统一的监管尺度,充实了省市区联动、层级稽查、交叉检查等多种监管形式;同时医疗卫生执法能力也不停拔高,尤其是对医院感染管理和“医疗技术”等操作技术性行为的犯法违规行为,从不敢查到不仅敢查、并且能查出问题并依法查处。
五、下一步工作
1.进一步稳固和拔高医疗机构依法执业监管成绩根据新一轮医改提出“到20xx岁,普遍建立比照尽善的医疗效劳体系”的改革目标和“促进公立医院概括改革”的重点任务,依法执业作为行医的基本规则,不仅必需医疗机构和医务人员的严格遵守,更必需卫生行政部门的强有力监督来保证群众的就医平安,今后医疗机构依法执业守护健康行动要不停继续深入展开。
2.进一步尽善依法执业监管机制
各级卫生行政部门要进一步树立依法行政意识,切实落实对医疗机构的依法监管责任,建立概括监管机制,实施医疗机构许可防治性审查制度,严把医疗机构许可校验概括审查制度,进一步促进依法执业监管向纵深进展。
3.进一步拔高依法执业监管能力
各地要增强概括执法能力建造,穿行执法理论系统培训、实践基地培训、带教进修学习、技能大比武等方式,周到拔高依法执业监管能力。同时要导入行业管理机制,充足展示医疗质量质控中心、医学会、护理学会等技术支撑作用;此外还要革新信息化监管方式,建立依法执业监管信息系统,逐步促进医疗废物、消毒院感扼制等实施在线监控,提高监管时效性和实效性。
医疗机构自查报告 2
市卫生局:
为进一步加强我乡医疗卫生机构监管,坚持深化医药卫生体制改革 “保基层、强基层、建机制”的基本原则,提高医疗质量,保障医疗安全,提高群众对基层医疗服务的利用率,改善群众健康状况等具有重要意义。我乡认真组织人员对全乡医疗机构进行自查自评。现把自查自评情况如下:
一. 人员执业格监管情况
我辖区乡村两级医务人员共计24人,其中,卫生院15人,4个村卫生所计9人,卫生院现有执业医师1人,执业助理医师3人,执业护师1人,b超、心电医师1人,村卫生所,有执业助理医师2人,乡村医生7人。上述人员均在我辖区进行了执业注册并在市卫生局备案。执业人员按照《执业医师法》、《乡村医生从业管理条例》、《护士条例》等法律法规开展执业活动,从而,杜绝了无职业资格人员从事相关诊疗护理工作。
二. 各项规章制度落实情况
按照《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《乡镇卫生院管理办法》、《医院感染管理办法》等法律、法规、规章、规范和技术规范要求,建立健全并检查落实各项管理规章制度;加强医疗质量管理与控制,规范医疗文书的书写和保管,合理使用药品和医疗器械,确保医疗安全;严格落实医院感染、预防与控制措施,加强一次性医疗器械和浸入性诊疗器械的管理;依照《医疗废弃物理条例》等进行医疗废物处理和污水、污物无害化处理。并严格自查。
三. 规范医疗服务行为
1,加强医疗、护理文献资料的管理和保存,以备查阅。 2,合理使用基本药物
(1)我辖区乡村两级医疗机构均已全部使用国家规定基本药物。
(2)严格按照《抗菌药物临床应用办法管理》规定,由医院的抗菌药物管理领导小组对辖区各医疗机构的抗菌药物和处方实行动态管理, 对不合理用药及时干预。
(3)各种收费
我们严格按照国家物价政策关于《医疗服务收费管理规定》对各项收费实行全部公开制度。明码标价。便民监督。
(4)重点传染病防控
按照《传染病防治法》《传染病管理条例》相关法律法规,积极开展工作,统一部署,责任到人,坚持首诊负责制,凡发现传染病病人或疑似病例,积极转诊,上报疫情,并积极配合上级防控部门开展相关流调工作。无推诿、截留传染病人情况。 存在的问题
1.今后要进一步加大基层医务人员的培训,开展医疗质量、医疗安全和医德医风教育,认真学习各项法律法规,开展业务技能和医患沟通等方面的培训。
2.开展就医知识的.宣传教育,引导群众正确认识医疗风险,提高群众医疗安全意识和鉴别假医、假药宣传的能力。
3,落实责任追究制度。
对在工作中不按操作程序执业,发生医疗事故或医疗纠纷的,按照相关法律法规,严肃处理,绝不姑息。
医疗机构自查报告 3
关于医疗保险定点医疗机构自查报告在上级部门的正确领导下,根据XXX《关于印发黑龙江省基本医疗保险定点医疗机构分级管理实施办法的通知》(黑人保发[XX]146号)文件要求,我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规,认真执行医保政策。认真自查现将自查情况汇报如下:
一、高度重视,加强领导,完善医保管理责任体系
接到通知要求后,我院立刻成立以主方法导为组长,以分管领导为副组长的自查领导小组,对照有关标准,查找不足,主动整改。我们知道基本医疗是社会保障体系的一个重要组成部分,深化基本医疗保险制度政策,是社会主义市场经济开展的必然要求,是保障职工基本医疗,提高职工安康水平的重要措施。我院历来高度重视医疗保险工作,有院领导专门管理,健全管理制度,多次召开专题会议进行研讨摆设,定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划,定期总结医保工作,阐发参保患者的医疗及费用情况。
二、规范管理,实现医保服务标准化、制度化、规范化
几年来,在区劳动局及区医保办的精确领导及指导下,树立健全各项规章制度,如基本医疗保险转诊管理制度、住院流程、医疗保险工作制度、收费票据管理制度、门诊管理制度。设置“基本医疗保险政策宣扬栏”和“投诉箱”;发布咨询与投诉电话;热心为参保人员提供咨询服务,妥善处理参保患者的投诉。在医院显要位置发布医保就诊流程、方便参保患者就诊购药;设立医保患者挂号、结算等专用窗口。简化流程,提供便利、优良的医疗服务。参保职工就诊住院时严厉进行身份辨认,杜绝冒名就诊和冒名住院现象,阻止挂名住院、分解住院。严厉掌握病人收治、出入院及监护病房收治标准,贯彻因病施治原则,做到公道检查、公道治疗、公道用药;无伪造、变动病历现象。主动配合医保办对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的医疗档案及有关资料。严厉执行有关部分制订的收费标准,无自立项目收费或抬高收费标准。
加强医疗保险政策宣扬,以科室为单位经常性组织研究了《伊春市城镇职工医疗保险费用结算管理办法和职工基本医疗保险实施细则》、《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》等文件,使每位医护人员更加熟悉目录,成为医保政策的宣扬者、讲解者、执行者。现场发放满意率调查表,对服务质量满意率98%,受到了广大参保人的好评。
三、强化管理,为参保人员就医提供质量保证
一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程。认真落实首诊医师负责制度、三级医师查房制度、交接班制度、疑难、危重、死亡病例讨论制度、术前讨论制度、病历书写制度、会诊制度、手术分级管理制度、技术准入制度等医疗核心制度。二是在强化核心制度落实的基础上,注重医疗质量的'提高和持续改进。普遍健全完善了医疗质量管理控制体系、考核评价体系及激励约束机制,实行院、科、组三级医疗质量管理责任制,把医疗质量管理目标层层分解,责任到人,将检查、监督关口前移,深入到临床一线及时发现、解决医疗工作中存在的问题和隐患。规范早交接班、主任查房及病例讨论等流程。三是员工熟记核心医疗制度,并在实际的临床工作中严格执行。积极研究先进的医学知识,提高自身的专业技术水平,提高医疗质量,为患者服好务,同时加强人文知识和礼仪知识的研究和培养,增强自身的沟通技巧。四是强化安全意识,医患关系日趋和谐。我院不断加强医疗安全教育,提高质量责任意识,规范医疗操作规程,建立健全医患沟通制度,采取多种方式加强与病人的交流,耐心细致地向病人交待或解释病情。慎于术前,精于术中,严于术后。进一步优化服务流程,方便病人就医。通过调整科室布局,增加全院电脑网络一体化,简化就医环节,缩短病人等候时间。大厅设立导诊咨询台、投诉台并有专人管理,配备绿色
通道急救车、担架、轮椅等服务办法。通过一系列的用心服务,对病人满意度调查中,均匀满意度在96%以上。
四、加强住院管理,规范了住院程序及收费结算
为了加强医疗保险工作规范化管理,使医疗保险各项政策规定得到全面落实,根据区医保部门的要求,严格审核参保患者医疗保险证、卡。经治医师均做到因病施治,合理检查,合理用药。强化病历质量管理,严格执行首诊医师负责制,规范临床用药,经治医师要根据临床需要和医保政策规定,自觉使用安全有效,价格合理的《药品目录》内的药品。因病情确需使用《药品目录》外的自费药品,[特]定药品,“乙类”药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目,经治医师要向参保人讲明理由,并填写了“知情同意书”,经患者或其家属同意签字后附在住院病历上,目录外服务项目费用占总费用的比例控制在25%以下。
五、严格执行省、市物价部门的收费标准
医疗费用是参保病人另一关注的焦点。我院坚持费用清单制度,每日费用发给病人,病人确认后才能转给住院处,让参保人明明白白消费。
六、系统的保护及管理
医院重视保险信息管理系统的保护与管理,及时破除医院信息管理系统障碍,包管系统正常运行,根据伊春市、友好林业局医疗保险经办机构的要求由计算机技术专门管理人员负责,要求医保专用计算机严厉按划定专机专用,遇有问题及时联系,不能因程序产生问题而导致医疗费用不能结算问题的产生,包管参保人及时、快速的结算。
我们始终坚持以病人为中心,以质量为核心,以全心全意为病人服务为出发点,努力做到建章立制规范化,服务理念人性化,医疗质量标准化,纠正行风自觉化,积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境,受到了广大参保人的赞扬,收到了良好的社会效益和经济效益。
经严厉对照《伊春市基本医疗保险定点医疗机构分级管理实施办法》文件要求自查,我院符合医疗保险定点医疗机构的设置符合a级要求。
医疗机构自查报告 4
为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我院对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查工作。现将有关自查情况汇报如下:
一、领导重视,严密组织
我院召开了会议,对自查工作进行严密部署。会上,成立了由王斌任组长、各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组,各业务科室按照各自的职责分工,严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作,取得了明显效果。
二、自查基本情况
(一)机构自查情况:单位全称为“昆明汤池医院”, 性质为民营企业,位于昆明市阳宗海风景区管委会汤池镇;法人代表:高凯宏;主要负责人: 。具有 卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》,执业许可证号: ,有效期限至xx年xx月xx日。我院对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理,从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有床位 张,诊疗科目有外科、内科、中医科、妇产科、检验科、影像科;业务用房面积xx平方米。
(二)人员自查情况:我院现有主治医师 名,住院医师 名,主管药剂师 名,检验师 名,主管护师 名,护师 名,技师(放射) 名。我院从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动,所属医护人员均挂牌上岗,并在大厅内设立了监督栏对外公开。
(三)提高服务质量:按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。
(四)院内交叉感染管理情况:成立有院内交叉感染管理领导小组,由孙承启、于爱英、王可福、崔建春等组成,领导小组人员均取得上岗证。经常对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。
(五)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防” ,医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。
(六)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的`医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。
(七)疫情管理报告情况:我院建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。
(八)药品管理自查情况:经查我院从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。
三、存在不足
一是由于经费不足,有些医疗设备得不到及时维护或更新,一定程度上影响了相关业务的深入开展,发展的后劲不足;二是受编制所限,人员紧张,工作量大,到省级医疗机构进修的机会不多,知识更新的周期长,一定程度上影响了服务水平向更高层次提高等。
四、今后努力方向
我院一定以此次自查为契机,在上级业务主管部门的领导下,认真贯彻落实上级会议精神,严格遵守《医疗机构管理条例》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓创新,不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
医疗机构自查报告 5
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组,按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查,逐一对照,自查小组做了大量细致的自查工作,自查报告如下:
一、机构、人员与制度:
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构,由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成,明确各级人员和机构的职责。同时,已制定的各项质量管理制度,建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检,并建立健康档案,确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收:
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度:
严格按照规范药房的标准,对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护:
仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配:
药剂人员调配药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测:
建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立和保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品:
特殊管理药品具有符合规定的.安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题:
通过自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改,并落实到人。
在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药安全。
医疗机构自查报告 6
为进一步规范我县医疗机构依法执业行为,积极贯彻落实《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规,保障医疗安全,加强医疗废弃物监管,切实保障人民群众的健康权益和就医安全,在我县以着力长效监管机制建设为工作目的,通过开展医疗机构“依法执业报健康”行动、公立医疗机构专项监督检查、医疗机构不良执业行为记分管理等有效措施,进一步提高了我县医疗卫生机构依法执业水平,并取得了一定的成效。现将我县工作开展情况汇报如下:
一、我县现状
我县目前共有各类医疗卫生机构34家,其中县属医疗卫生机构5家(包括3家县属医疗机构和2家公共卫生机构),乡镇卫生院7家,村卫生室17家,个体诊所1家,学校、企业医务室5家。从事医疗卫生服务工作的卫技人员共448名,其中执业医师132名,执业助理医师33名,乡村医生21名,执业护士139名,药剂人员39名,医技检验人员29名,其他卫技人员55人。辖区内有医疗废物集中处单位1家,主要负责本岛内医疗机构医疗废物的集中处,其余乡镇医疗机构废物自行焚烧处。7家乡镇卫生院中医疗废物管理达到规范级指标的共6家,规范率为85.71%。
二、主要工作开展情况
(一)提高认识,落实监管职责
我县历来重视对医疗市场秩序的维护和监管,县政府、卫生局两级领导紧密结合医药卫生体制改革的要点,将医疗机构依法执业作为规范医疗市场秩序,保障医疗安全,维护社会和谐稳定,促进我县社会经济又好又快发展的高度来认识,根据省、市下达的工作要求,由局医政科、疾控监督科和卫生监督所紧密合作,齐抓共管,切实落实监管职责。
(二)强化监管,规范执业行为
在日常监管中,我县以乡镇卫生院(社区卫生服务中心、站)、个体诊所、村卫生室作为监管重点对象,以医疗机构许可证管理、人员依法执业情况、医疗广告发布情况为重点检查内容,通过严把许可校验、强化医务人员法制意识等方式方法,进一步规范医疗机构执业行为。一是严把医疗机构执业许可校验关。在医疗机构执业许可年审校验时,将医疗机构开设诊疗科目是否与核准科目相符,名称与核准名称是否一致,医护人员是否持证执业等作为审核关键要素,发现有违规违法现象的一律不予校验。二是加强对医护人员法律法规知识培训,提高依法执业意识。一方面对医疗机构负责人进行培训,强化责任意识,另一方面医疗机构内部对医护人员进行培训,提升医疗机构整体法制意识。三是加大日常监管力度,对非法、违法行医行为进行及时查处。特别是对聘用非卫技人员、跨专业执业、开设未核准诊疗科目等情况进行严肃处理。四是进一步巩固和提高我县中小型医疗机构执业分级监管工作,建立长效管理机制。目前除县属4家医疗机构外,应开展依法执业分级监管的中小型医疗机构共31家。已开展31家,量化分级实施率100%,其中2家为规范级,29家为合格级。
(三)注重实效,推进医废处规范化建设
我局积极从我县实际出发,注重实效,采取监督执法与加强整改相结合的原则,逐步规范我县医疗机构医疗废物的处行为。一是重点加强了对乡镇卫生院医疗废物处的规范化建设,严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的要求,监督乡镇卫生院落实对医疗废物的管理职责,规范分类收集和运送程序,规范建设医疗废物的暂时储存设施、设备。杜绝医疗废物的随意流失、泄露和扩散现象。二是对县属医疗机构医疗废物收集、运送、贮存、处等重点环节开展监督检查。三是对医疗废物集中处单位加强指导和监管。对医疗废物集中处单位的处能力进行评估,全面掌握处设施建立和运行情况。
(四)加强自查自改,落实整改要求
根据市卫生局医疗机构依法执业督查情况的通报以及督查组现场检查整改意见,我局及时对存在问题进行逐项督促整改。县卫生监督所承担指导整改职责,依据《执业医师法》、《医院消毒供应中心管理规范》、《医疗机构医疗废物处规范》、《发热门诊设规范》等法律法规、规章的规定,到各医疗机构进行现场指导。在医疗机构现有条件下,充分利用可利用的人力、物力资源,与医疗机构切实解决存在的问题。同时加大对医疗机构的监管力度,跟踪整改进程。至目前,相关医疗机构已完善了部分设施设备,如县中医院已将注册地址与执业地址不符的医务人员进行重新注册,对医疗废物处加强管理,规范院内医疗废物运转流程,暂存处警示标示进行改正,增设暂存处防蝇设施,建立医疗废物应急预案;县人民医院加强了对内镜室、口腔科的消毒管理,制定相关工作制度和工作流程,加强对医务人员院感防控知识培训,对消毒供应室进行整改,设污染区与清洁区之间的缓冲区,安装防尘防蝇设施。
(五)转变监管模式,落实不良行为记分管理
根据省、市文件要求,我县充分领会上级文件精神,结合我县实际,积极开展医疗机构不良执业行为记分管理工作。一是加强学习,提高认识。局领导班子高度重视医疗机构不良执业行为记分管理工作,认真学习文件,领会精神实质,统一思想认识,制定我县医疗机构不良执业行为记分管理工作实施方案和内容。二是落实职责,明确分工。县卫生局确定县卫生监督所作为县属医疗机构的记分管理具体部门,及时将医疗机构不良执业行为和记分情况上报县卫生局医政科,由县卫生局定期向社会公布。做好信息的上下沟通、收集、报告等工作。县卫生局相关科室、县卫生监督所按照责任分工实施医疗质量管理、监督执法。三是加强监管,促进提高。县卫生局相关科室、卫生监督所将采取日常监管、专项督查、暗访、定期与不定期抽查相结合等多种形式,对医疗机构进行随机监督检查,并将记分管理将作为卫生行政部门对医疗机构进行校验的重要依据,不良执业行为记分情况作为医疗机构年度校验必须提交的'材料之一。通过监管,提高医疗机构的质量水平、管理水平、服务水平,提高群众满意度。
三、存在问题和困难
经过开展系列整治和有效监管,使我县的医疗机构依法执业和医疗废物规范处情况得到进一步规范。但是因为人员编制、工作经费、交通等原因,还是存在以下几点问题:一是乡镇卫生院执业医师、执业护士人数不足,个别乡镇卫生院还是存在“一人多用”跨专业执业的现象。二是医疗机构对医护人员法律法规知识培训力度和次数不够,医护人员法制意识需要提高。三是县内医疗废物集中处单位虽然持有经营许可证,但许可项目中不包括医疗废物处。集中处单位焚烧炉趋于老化,对处能力带来一定影响。四是本岛以外的乡镇卫生院由于交通不方便,医疗废物不能集中处,各乡镇卫生院自行焚烧销毁处不规范,如医疗废物产生量少,存在暂存日期超过两天的现象。
四、下一步工作打算
(一)加强领导,提高认识,结合医药卫生体制改革,进一步提高医务人员依法执业自觉性,落实院感防控和传染病防治相应措施。
(二)进一步贯彻落实《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规,规范医疗机构执业行为。
(三)坚持标本兼治,着力长效监管机制建设。结合《浙江省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》,探索对医疗机构的长效监管模式。
(四)维护医疗市场秩序,加大对有证医疗单位的监管力度,对中小型医疗机构根据已评定的量化分级等级,实行分类监管。
(五)加强医疗卫生法律法规知识宣传,提高群众自我保护意识,通过各种形式扩大投诉举报电话知晓率,形成全社会对医疗机构监管氛围。
医疗机构自查报告 7
市卫生局:
为进一步加强我区新农合定点医疗机构管理,规范诊疗服务行为,控制医药费用不合理增长,保障新农合基金安全,推动新农合精细化管理,促进卫生系统行评工作,根据《省卫生厅办公室关于开展定点医疗机构新农合服务行为检查活动的通知》文件精神,区卫生局下发了《关于开展定点医疗机构新农合服务行为检查活动的通知》(点卫发【20xx】55号)文件,对我区的定点医疗机构新农合服务行为检查活动进行了安排部署,各医疗机构进行了自查,区卫生局组织专班,于9月5日至9日对辖区各级医疗机构进行了专项检查。现将检查情况活动开展情况总结如下:
一、取得的成绩
区人民医院、各乡镇卫生院高度重视新农合工作,强化内部管理,严格执行新农合政策,全力服务参合群众,确保了新农合各项工作顺利推进,确保了参合群众受益水平提高,确保了新农合基金安全。主要表现如下:
(一)内控机制基本建立
各乡镇卫生院均建立了新农合层级管理体系,职责分工明确;强化基础管理,完善规章制度,严格考核奖惩,确保了各项制度规定落到实处。
(二)住院费用稳中有降
推行住院按床日付费改革后,各乡镇卫生院强化费用控制,强化医疗服务,实现了费用有下降,服务不打折的良好成效。20xx年1-8月,联棚乡卫生院住院例均费用为1200元,比去年同期下降272元,下降幅度为18.48%。
(三)门诊总额预付成效显著
实行门诊总额预付支付方式改革后,各乡镇卫生院均加强了门诊统筹管理,制定了管理方案,并加强日常管理,严格监管考核,确保了参合群众受益、门诊基金安全。桥边镇卫生院强化系统监管、季度考核、入户稽查,1-8月共核减村卫生室违规补助资金4140.80元,有效遏制了虚构诊疗套取基金的现象,确保了门诊总额预付基金使用安全有效。
二、存在的问题
(一)区人民医院
一是内部新农合管理体系还需进一步健全。由于区人民医院纳入宜昌市中心医院的一体化管理,区人民医院没有独立完善的`新农合层级管理组织,医保办的新农合管理职能有待进一步强化,内部管控与考核机制有待进一步完善。
二是入院标准执行不严。区人民医院在执行“社区首诊”、“逐级转诊”制度上存在先入院、后转诊的现象;入院标准掌握不严,存在门诊转住院、小病大治现象。
三是合理用药有待加强。区人民医院使用的是三级医院的药品目录,整体药品价格偏高,抗菌药物使用没有严格执行分级使用管理规定。
四是合理检查有待规范。区人民医院加强了彩超、CT等大型检查的管理,检查的针对性、合理性有所提高,但仍存在与主要疾病无关的非常规要求的检查、对诊断治疗意义不大的不必要的检查等过度检查行为。
(二)乡镇卫生院
各乡镇卫生院的新农合门诊管理基本规范,基药政策落实,补偿及时到位,无虚构医疗服务套取基金现象,参合群众满意度较高,社会反响良好。
各乡镇卫生院在新农合住院管理上主要存在以下问题:
一是个别卫生院的急危重病人比例过高。1-8月,土城卫生院按急危重管理的病人比例达28.78%,高于全区平均水平近10个百分点。
二是乡镇卫生院整体服务能力不足。由于人才、设备、技术、管理等因素的影响,乡镇卫生院的医疗服务能力呈下降态势,一些农村常见病、多发病不能在基层医疗机构治疗,病人外流比例呈升高态势,影响了参合农民受益水平和新农合基金安全。
三是部分乡镇卫生院例均费用偏高。与去年同期相比,艾家镇卫生院、联棚乡卫生院例均费用明显下降,新农合按床日付费改革成效比较显著。土城乡卫生院例均费用达1583元,相对较高。
四是合理检查还需规范。一些检查与主要疾病无关,一些检查(如血糖)过于频繁重复。
(三)村卫生室
一是基药政策执行不到位。非基药在村卫生室仍然存在,由于不能纳入补偿,影响了参合农民受益。
二是部分村卫生室中药未纳入报销。
三是部分乡镇门诊总额预付基金使用率偏低。1-8月艾家镇的基金使用率为72.93%,联棚乡的基金使用率为70.25%,基金沉淀过多,参合农民受益率较低。
四是虚构医疗服务现象仍然不同程度存在。部分村卫生室未执行小票签字制度,随意乱收费;少补多报、虚构人次等套取基金现象难于从根本上杜绝。
三、整改要求
(一)加强领导,落实责任。区人民医院要正确处理医院发展与群众利益的关系,切实加强新农合管理职责,理顺关系,建立完善内控机制,将控费责任落实到科室、落实到医生。各乡镇卫生院要进一步落实院长负总责,分管院长抓落实的领导体制,将管理职责落实到科室,延伸到村卫生室,并严格责任追究制。
(二)建章立制,规范行为。区人民医院、各乡镇卫生院要从制度建设入手,推行精细化管理,规范新农合服务行为,提高参合农民受益水平。区人民医院要建立符合江南院区实际、突出区人民医院职责的相关管理制度,从入(出)院标准、规范诊疗、合理控费等方面加强制度管理,把例均费用、平均床日费用、药品构成比、大型检查阳性率、实际补偿比、目录外药品使用率、平均住院日纳入考核内容。各乡镇卫生院要建立与支付方式改革相适应的各项制度,确保改革取得预期成效。
(三)强化监管,严肃纪律。新农合基金是参合群众的救命钱,严禁各级医疗机构和医务人员违规骗取、套取、挪用、挤占。区合管办要履行经办监管职责,认真审核相关补偿资料,加强网上监管、现场督查、电话随访、入户核查,对发现的违规违纪行为予以核减费用、通报批评等处理,对问题突出、情节严重、社会反响强烈的违规违纪案例要上报区卫生局处理。各乡镇卫生院要加强所辖村卫生室的动态监管,实行日常监管、季度考核,进一步规范诊疗报销行为,确保医疗服务不打折,农民受益水平不降低。
医疗机构自查报告 8
20xx-20xx年,浙江省各级卫生监督机构连续三年开展医疗机构“依法执业守护健康”行动,成效斐然。
一、行动概况
自20xx年起,省卫生厅在全省范围内开展医疗机构依法执业守护健康行动,要求各级卫生行政部门采取培训宣贯、依法监督、约谈处罚、记分通报、整改复查等措施,规范各级各类医疗机构执业行为。同时省卫生厅每年组织多种形式的检查:20xx年由厅领导带队检查省级医院,各市卫生局现场观摩检查;20xx年推行市际“推磨式”检查,各市卫生局组队互相检查,省卫生厅对检查结果进行通报;20xx年开展“省查市、市查省级医院”层级检查。
二、监督情况
三年行动中,全省共出动28.1859万人次卫生监督员,监督检查医疗机构14.5289万家次,每年监督覆盖率均100%,共与7.3335万家医疗机构签订《医疗机构依法执业承诺书》,发放了10万本《医疗机构依法执业法律义务书》,对1.0208万家违法法规的医疗机构进行约谈并签署了约谈记录。
各地开展行动前,纷纷召开会议进行依法执业守护健康行动宣贯和部署;行动中各地结合实际,采取多种形式的监督检查,如湖州、衢州、金华、丽水以开展“执法月”形式,由市卫生局组队对全市所有二级以上医疗机构进行检查;杭州、宁波、绍兴抽调医院院感、护理、医疗质量控制等专家参与联合执法;温州市组织对二级以上医疗机构开展县际对口检查,相互督导;丽水专题发文表彰行动中表现优秀的单位及个人。
三、行政处罚情况
三年行动中,全省对各级各类医疗机构警告20xx家,处罚4000家,罚款1922.78万元,没收违法所得228.38万元,并对12户给予暂缓校验,吊销《医疗机构执业许可证》83家,吊销医务人员执业证书15人,不良执业行为记分10023家。
行动中查处了违规开展肾移植手术等一批典型案例,并依法加大对大型公立医疗机构违法行为的行政处罚力度,仅对省市级医院处罚39家次,罚款18.12万元,不良执业行为记分50家次;有力的规范了医疗机构尤其是大型公立医疗机构的依法执业行为。
四、行动成效
经过三年行动的努力,不仅医疗机构的依法管理意识和依法执业情况逐年改善、提高,卫生行政部门在依法管理意识、依法监管机制、依法监管能力方面也有大幅提升。主要表现在:
1. 医疗机构管理依法管理意识有提升,依法执业情况逐年好转。行动中发现医疗机构违法违规行为的数量逐年不断减少,且对违法违规问题都能积极主动整改到位。同时,通过对行动开展以来医疗机构行政处罚案件分析发现,医疗机构“原则性”违法违规行为明显减少。如“超核准执业范围开展诊疗”、 “放射诊疗设备未经许可”等较严重的违法行为逐年明显减少。
2.卫生行政部门依法行政意识增强。通过行动强化了各级卫生行政部门对“依法执业守护健康”专项行动的认识,领导重视程度逐年提升,依法行政意识不断增强,对二级以上医疗机构违法行为的处罚案件逐年增多,扭转了以往对公立医疗机构,尤其是二级以上医疗机构“只查不罚”的局面。
3.依法监管机制更加完整、依法监管能力不断增强。初步建立了涵盖医政,疾控,院感,质控等综合执法机制,建立相对统一的.监管标准,丰富了省市区联动、层级稽查、交叉检查等多种监管形式;同时医疗卫生执法能力也不断提升,尤其是对医院感染管理和“医疗技术”等操作技术性行为的违法违规行为,从不敢查到不仅敢查、而且能查出问题并依法查处。
五、下一步工作
1.进一步巩固和提升医疗机构依法执业监管成果
根据新一轮医改提出“到20xx年,普遍建立比较完善的医疗服务体系”的改革目标和“推进公立医院综合改革”的重点任务,依法执业作为行医的基本准则,不仅需要医疗机构和医务人员的严格遵守,更需要卫生行政部门的强有力监督来保障群众的就医安全,今后医疗机构依法执业守护健康行动要不断继续深入开展。
2.进一步完善依法执业监管机制
各级卫生行政部门要进一步树立依法行政意识,切实落实对医疗机构的依法监管责任,建立综合监管机制,实施医疗机构许可预防性审查制度,严把医疗机构许可校验综合审查制度,进一步推进依法执业监管向纵深发展。
3.进一步提升依法执业监管能力
各地要加强综合执法能力建设,通过执法理论系统培训、实践基地培训、带教进修学习、技能大比武等方式,全面提升依法执业监管能力。同时要导入行业管理机制,充分发挥医疗质量质控中心、医学会、护理学会等技术支撑作用;此外还要创新信息化监管方式,建立依法执业监管信息系统,逐步推进医疗废物、消毒院感控制等实施在线监控,提高监管时效性和实效性。
医疗机构自查报告 9
为加强自身的工作质量、规范医疗行为、消除安全隐患、保障患者就医安全,肝胆外科根据本科室的具体情况,进行了严格的自查自纠工作。现汇报如下:
1.20xx年截止目前科室药占比约24%,较往年下降,科室严格控制药品使用,尽量减少患者的药品费用,从而减轻医疗支出;国家和医院重点监控药品合理使用,不存在违规使用情况;科室医务人不存在收受药品回扣和提成的现象,严格执行国家及医院的`药品零差价政策;不存在诱导患者到指定社会零售药店购药行为,减少患者不可报销支出,从而减轻患者的医疗负担;科室一直没有截留药品和私自卖药现象。
2.科室20xx年耗占比约20%,基本控制在医院的范围之内,且较往年有所下降;科室耗材采购严格按照医院规定及政策执行,出入库程序规范,不存在违规现象。科室耗材严格按照医院标准执行,不存在回扣和提成现象。
3.科室(人员)不存在分解收费、超标准收费、重复收费、套用项目收费、过度诊疗等违规行为;科室患者严格按照医保政策,不存在挂床住院、冒名顶替住院、骗保等违规行为。
4.自开科以来科室工作人员严格按照医院收费羡慕,合理收费,不存在私自收费项目或存在私自收费行为;科室每周、每月进行业务及行为规范学习,不存在违反行风“九不准”的行为;医院及科室开展学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助均来源于科室业务支出,做到事前报告、事中监督、事后备案。
医疗安全无小事,医务人员必须严格执行医疗质量安全核心制度,警钟长鸣,才能杜绝或避免医疗安全事故。以后科室人员.在工作中必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,恪守医疗服务职业道德;不断学习医疗卫生法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规,提高自身法律意识,规范护理执业行为;.在医疗护理活动中,应当将患者的病情、医疗措施(治疗或手术方案、检查项目、药品种类等)、医疗风险(并发症、意外、药品副作用等)如实告知患者,及时解答其咨询,严禁用刺激性语言或对患者的疾病治疗和康复产生不良影响的语言,注意谈话的方式、方法与技巧;.正确使用病人或亲属知情告知书和授权委托书;认真书写医学文件,必须做到客观、真实、准确、及时、完整。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹;加强团队合作精神,内部要协同;要积极学习先进的医学知识,提高自身的专业技术水平,提高医疗质量,为患者服好务,同时应加强人文知识和礼仪知识的学习和培养,增强自身的沟通技巧;对患者要有责任心、仁爱之心;熟记核心医疗制度,并在实际的临床工作中严格执行。
医疗机构自查报告 10
一、引言
近年来,我国医疗行业经历了快速的发展和改革,对医疗机构的管理要求也越来越高。作为一家具有良好声誉和优质服务的医疗机构,为了进一步提升自身管理水平和服务质量,我院于近期开展了一次全面的自查。本报告将详细列出我院所进行的自查项目和发现的问题,并提出了改进措施,以期达到提升医疗机构管理水平的目标。
二、自查项目
此次自查主要包括以下几个方面:
1、医疗安全管理自查
2、医院文化建设自查
3、医务人员培训与发展自查
4、患者满意度自查
三、发现的问题
自查期间,我们发现了一些问题,主要归类如下:
1、医疗安全管理问题
在自查过程中,我们发现部分科室的医疗设备保养不到位,存在安全隐患;同时,一些医务人员对于医疗危险事件的报告和处理程序不够熟悉,需要进一步加强培训;此外,近期还发现了一些病例的手术安全核查表填写不规范,需要及时纠正。
2、医院文化建设问题
自查发现,部分科室之间存在合作不足和信息沟通不畅的问题,影响了医疗服务质量;同时,也发现个别医务人员对于患者的不友善行为,导致患者满意度下降,需要加强员工职业道德教育。
3、医务人员培训与发展问题
尽管我院一直重视医务人员的培训与发展,但自查中发现仍存在一些问题,例如部分医生的临床技能不够精湛,需要进一步加强持续教育培训;同时,也有部分医务人员对最新的医学知识和技术研究不够关注,需要鼓励和引导他们保持学习的积极性。
4、患者满意度问题
通过分析患者满意度调查结果,我们发现一些患者对医院的服务流程不了解、对医生的态度不满意等问题较为突出。这些问题需要我们更加关注和改进,提高患者体验和满意度。
四、改进措施
为了解决以上问题,我们制定了以下改进措施:
1、医疗安全管理方面,将加强医疗设备保养及更新计划,制定和推行医疗安全制度和培训,确保医务人员熟悉医疗危险事件的报告和处理程序。
2、医院文化建设方面,将组织团队合作培训和沟通技巧培训,加强员工职业道德教育,建立和改善患者投诉处理机制。
3、医务人员培训与发展方面,将加强医生持续教育培训,尤其是临床技能培训,鼓励医务人员参与医学知识和技术研究,并为其提供相应的支持和资源。
4、患者满意度方面,将加强对患者的宣传和教育,解释医院的流程和服务规范,定期开展满意度调查并评估结果,及时改进服务不足之处。
五、结论
通过此次医疗机构管理自查,我们发现了一些问题,并制定了相关的改进措施。我们将以此次自查为契机,不断加强质量管理,以提高医疗机构的.管理水平和服务质量,为患者提供优质的医疗服务。
六、致谢
在此,衷心感谢所有参与此次自查的医务人员和管理人员,以及给予支持和帮助的相关部门和领导。是你们的努力和奉献,使得此次自查圆满成功。希望在未来的工作中,我们能够一起努力,共同创造更好的医疗机构管理和服务品质。
医疗机构自查报告 11
一、背景介绍
医疗机构是社会医疗服务的重要组成部分,是人民群众获得医疗服务的重要场所。作为医疗机构的管理者,我们必须始终保持责任心和使命感,不断加强医疗机构的管理工作,提高服务质量,保障患者的安全和健康。为了做好医疗机构的内部管理工作,本报告对医疗机构的各个方面进行了全面自查,希望通过此次自查报告的整理和总结,改进我们的工作,为患者提供更好的医疗服务。
二、自查内容及结果
1、人员管理
本次自查中,我们重点关注了人员管理方面的问题,包括员工队伍的数量和质量、培训机制和人员考核等方面。
就员工队伍的数量和质量来说,我们医疗机构的员工总数、医生和护士的比例与规定相符合;而从员工的质量来看,大部分员工都经过专业培训,具备相应的执业资格证明。但我们也发现了一些不足之处,例如有个别员工对新技术和新知识学习不够积极,缺乏敬业精神和治病救人的使命感。
在培训机制方面,我们医疗机构设有定期的职业培训计划,并鼓励员工参加外部培训。但在具体执行中,发现培训计划与员工实际需求还有一定的偏差,培训资金和资源分配不够科学,培训效果也有待提高。
在人员考核方面,我们医疗机构严格按照考核制度对各类人员进行绩效评估,但考核结果与奖惩机制结合还不够紧密,导致一些员工对考核满足度不高。
2、财务管理
本次自查中,我们重点关注了财务管理方面的问题,包括资金的管理和使用、收费政策的执行等方面。
就资金的管理和使用来说,我们医疗机构设有专门负责资金管理的岗位,并严格按照财务制度进行账务核对和资金流动审计,资金的使用能够保证为医疗服务所需。但我们也发现了一些问题,例如资金使用中存在一定的浪费现象,部分科室的预算使用不够紧张,导致医疗设备购置和更新不够及时。
在收费政策的执行方面,我们医疗机构严格按照规定执行,对相关政策和规定进行了宣传和培训。但我们也发现了一些问题,例如一些员工对收费政策的理解和执行存在误差,导致患者的费用支出出现偏差。
三、改进措施
1、人员管理方面的改进措施
(1)加强员工培训,提高员工的专业水平和工作积极性。增加职业培训计划的科学性和针对性,提供更多的.培训资源和机会。加强员工的业务知识、新技术和新知识的学习。
(2)建立更完善的考核机制,将员工的工作绩效与奖惩机制相结合,激发员工的工作积极性和责任心。
(3)加强人员流动和交流,提升员工的综合素质和能力。
2、财务管理方面的改进措施
(1)加强资金的监管和使用,严格按照财务制度进行资金核算和审计,防止资金浪费。
(2)加强部门间的预算和资源协调,提高医疗设备的更新换代速度,保障医疗服务的质量和效益。
(3)加强收费政策的宣传和培训,提高员工对收费政策的理解和执行的准确性。
四、结语
本次医疗机构管理自查报告,全面总结了医疗机构的各个方面的问题和不足,并提出了相应的改进措施。我们将通过积极采取行动,不断完善医疗机构的管理工作,提高医疗服务的质量和效益,为患者提供更好的医疗服务。同时,我们也希望得到各级主管部门和社会各界的关注和支持,在政策法规的引导下,共同推进医疗机构的改革和发展。
医疗机构自查报告 12
为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我服务站对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下:
一、领导重视,严密组织
我服务站召开了会议,对自查工作进行严密部署。会上,成立了由 任组长自查领导小组,严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作,取得了明显效果。
二、自查基本情况
(一)机构自查情况:单位全称为“科苑街道丰苑社区卫生服务站”, 性质为民办非企业,位于 ;法人代表:;主要负责人:区卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》,执业许可证号20xx年12月23日。我服务站对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理,从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有床位6张,诊疗科目有预防保健、全科医疗;业务用房面积320平方米。
(二)人员自查情况:我服务站现有主治医师1名,执业医师1名,助理医师2明、护士3名。我服务站从未多范围注册开展执业活动;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动,所属医护人员均挂牌上岗,并在大厅内设立了监督栏对外公开。
(三)提高服务质量:按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。
(四)院内交叉感染管理情况:成立有服务站内交叉感染管理领导小组,由等组成。经常对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的`来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。
(五)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防” ,医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。
(六)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集。
(七)疫情管理报告情况:我服务站建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。
(八)药品管理自查情况:经查我服务站从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。 严格执行抗菌药物制度规定。
三、存在不足
一是由于经费不足,有些医疗设备得不到及时维护或更新,一定程度上影响了相关业务的深入开展,发展的后劲不足;二是受编制所限,人员紧张,工作量大,到省级医疗机构进修的机会不多,知识更新的周期长,一定程度上影响了服务水平向更高层次提高等。
四、今后努力方向
我服务站一定以此次自查为契机,在上级业务主管部门的领导下,认真贯彻落实上级会议精神,严格遵守《医疗机构管理条例》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓创新,不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
医疗机构自查报告 13
一、企业基本情况
门诊自设立以来,即为秉持一切以病人为中心的服务理念。秉持诚信为本、依法经营、所经营药品并无质量事故出现。药房在岗执业人员三人,药士一人,其他专业技术人员二人,专门从事药品质量管理、环评及日常保洁工作。药房采用面积为十平方米,仓库十五平米,布局合理,设备健全,达至了药品分类储存的建议。并存有专人负责管理。
二、主要实施过程和自查情况
强化教育培训,提升药事从业人员的整体质量管理素质。
(1)为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。
(二)设施设备
我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(三)发货管理
严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。
(四)储存于保洁
严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的'所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。
三、自查总结及存有问题的革命方案
一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、门诊药房严苛按照有关法律法规和本院的质量管理制度展开销售活动,深入细致录入医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,保证药品精确交纳。
2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系
3、努力做到药品交纳均合乎有关规定。留存不好医师处方,创建完备的销售记录。
4、具有合法有效的《营业执照》;
5、并无违法经营假劣药品犯罪行为
6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;
7、为易于创建药品采用新机制监管机制,我门诊已创建计算机管理信息系统,同时实现药品供货、储存、销售等经营环节全过程质量掌控。对运销单位、经营品种和销售人员等创建数据库,对其法定资质和经营权限展开自动关联掌控,对库存药品动态展开有效率管理;
8、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。
我门诊一定会根据在自查和内审过程中辨认出的问题,逐一全面落实,不断检查、自查,并使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照有关规定展开自查内审,指出基本合乎药监部门的建议。
医疗机构自查报告 14
为确保人民群众的生命安全,提升人民群众的生活质量,本着:“以人为本,患者至上”的原则,我们针对上级文件精神,在高新区卫生局的指导下,非政府有关人员重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、强化领导、加强责任,进一步增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗设备安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为确保供货医疗器械、设备的质量和采用安全,杜绝不合格医疗设备步入,本院特制订医疗设备供货管理制度。对供货的医疗设备所具有的条件以及供应商所具有的资质作出了严苛的'规定。
三、为保证入库医疗器械、设备的合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、为了精确、安全采用医疗设备,我院定期非政府业务学习,恳请专业技术人员展开设备采用培训,并获得了较好的效果。
五、做好日常保管工作,我院部分医疗设备比较贵重,在我院技术人员定期自检维护的同时,定期请厂家技术员检查校正。
六、强化不合格医疗器械的管理,避免不合格医疗器械步入临床,我院特制订不当事件报告制度。例如存有医疗器械不当事件出现,应当查清事发地点、时间、不良反应或不当事件基本情况,并搞好记录,快速呈报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件出现,确保社会各界患者的采用医疗器械安全,在今后工作中,我们急于:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、减少医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,稳固践行"安全第一意识,服务患者,不断构筑人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
医疗机构自查报告 15
为了有力配合督导机构对我院的业务监督,规范我院医疗秩序,维护广大人民群众身体健康和生命安全,我院成立了医疗机构专项整治活动领导小组,并于20xx年3月20日对全院医疗规范情况进行自查,对发现的问题立即进行整改。整顿活动自查总结如下:
一、自查工作目标
通过开展专项整治活动,进一步加强我院医疗规范化管理,使临床运行秩序得到进一步改善,保障了我院临床医疗安全;努力营造健康有序的医疗环境,切实维护人民群众健康权益。
二、自查工作重点
1、坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁医疗机构超范围执业,禁止无证行医和不符合要求的医疗行为。
2、查处我院内出租、承包科室以及聘用非卫生技术人员行医及超范围行医的违法行为。
3、查处我院内有无发布违法医疗广告行为以及违反《医疗废物管理办法》的有关规定的行为。
4、查处各科室无证行医行为。
5、严肃查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。
四、成立活动领导组
组长:xxx(院长)
副组长:xxx(业务副院长)
xxx(副院长)
成员:xxx(医务科主任)
xx(办公室主任)
xxx(药房负责人)
领导小组下设办公室,由同志任办公室主任,具体负责此项工作。
五、工作要求
1、提高认识,加强对规范医疗秩序的`管理。主管领导要亲自挂帅,精心部署,周密安排,运用法律和行政手段,切实抓紧、抓细、抓好,抓出实效。
2、要认真开展自查工作,坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁超范围执业。
3、整顿活动组织领导要加强对机构内从业人员依法执业的监管,对存在违法行为的科室和人员要严肃查处。
六、自查结果
1、我院对查出的废物指示标示不明显,已制作标识标牌5个,整改到位。
2、我院不存在非卫生技术人员从事诊疗活动和超范围执业行为。
3、我院已清理了承包科室人员,现在无出租、以及聘用非卫生技术人员行医和超范围行医的违法行为。
4、我院已同运城市有医疗垃圾处理资质的单位签订“医疗废物处理协议书”,无发布违法医疗广告行为。
5、我院因周围环境影响暂时没有收住院病人,目前只开展了公共卫生服务规范要求的孕产妇管理有关各项工作。
医疗机构自查报告 16
根据《市卫生局关于转发开展20xx年基层医疗机构集中整顿工作督导检查的通知》的文件精神,我院组织相关人员进行了一次自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下:
一、领导重视,认真组织
我院召开了医疗机构整顿工作会议,对自查工作进行严密部署。严格按照《国家卫生计生委办公厅关于开展20xx年基层医疗机构集中整顿工作督导检查的通知》(国卫办医函[20xx]91号)文件内容,进行了一次的自查自纠工作。
二、自查情况
(一)复核清理工作情况:我院的科室、人员、设备等均达到基层医疗机构基本标准,无超出诊疗科目范围执业、医疗机构发布医疗广告情况等。
(二)医务人员规范执业情况:我院在岗人数xx人,其中医生xx人,护士xx人,其他xx人。从未超范围开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的.医师从事医疗活动,所属医护人员均挂牌上岗,并在相关科室前设立了监督栏对外公开。
(三)医疗机构信息录入:我院按照上级主管部门要求,完整地将基层医疗机构相关信息录入“国家基层医疗机构电子信息档案系统”。
(四)院内感染管理情况:成立有院内感染管理领导小组,经常对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度,认真落实一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度。定期对手术室、产房、消毒供应室及注射室进行监测,以及医疗器械的清洗、消毒、灭菌等环节的管理。
三、存在不足
(一)受编制及人员经费所限,工作人员普遍配备过少工作量较大,外出进修的机会不多,知识更新的周期长,影响了服务水平向更高层次提高。
(二)个别医护人员无菌观念不够,未能做好消毒隔离及自我防护工作。
医疗机构自查报告 17
自查基本情况:
(一)机构自查情况:单位全称为“自流井交通路诊所”,法人代表:杨建军;主要负责人:杨建军。现有观察床位3张,诊疗科目为西医内科。
(二)人员自查情况:我诊所现有医师一名,护士1名。从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动,也从未使用执业助理医师单独执业。
(三)提高服务质量:按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。
(四)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。
(五)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒,并有详细的'医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。
(六)疫情管理报告情况:我卫生所建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。
(七)药品管理自查情况:经查我卫生所从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。
今后努力方向:
我诊所一定以此次自查为契机,在上级业务主管部门的领导下,严格遵守《医疗机构管理条例》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓创新,不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
医疗机构自查报告 18
在上级部门的正确领导下,我院门诊严格遵守国家、省、市有关医疗保险法律法规,认真执行医疗保险政策:
一是高度重视,加强领导,完善医疗保险管理责任制。我单位一贯高度重视医疗保险,召开专题会议研究部署,定期对医生进行医疗保险培训。年初规划医保工作,定期总结医保工作,分析参保患者的医疗待遇和费用。成立了医疗保险领导小组,主要领导为组长,分管领导为副组长。建立并严格遵守医疗保险管理制度、处方管理制度、医疗保险病历及处方审核制度、医疗保险获奖报告。我们知道基本医疗是社会保障体系的重要组成部分。深化基本医疗保险制度政策是社会主义市场经济发展的必然要求,是保障职工基本医疗、提高职工健康水平的重要举措。
二是规范管理,实现医疗保险服务的规范化、制度化、标准化。在县医保部门的正确领导和指导下,建立健全各项规章制度,如基本医疗保险转诊管理制度、医疗保险工作制度、收费票据管理制度、门诊管理制度等。Set “基本医疗保险政策宣传栏;和& other投诉箱”;公布咨询投诉电话6961572;热心为参保人员提供咨询服务,妥善处理参保患者的投诉。简化流程,提供便捷优质的医疗服务。参保人员就诊时应严格身份识别,避免出现虚假就诊现象。做到合理检查、合理治疗、合理用药;没有伪造或篡改病历。积极配合医疗保险经办机构对诊疗过程和医疗费用进行监督和审核,及时提供病历和需要查阅的相关资料。严格执行有关部门制定的'收费标准,禁止自营项目收费或提高收费标准。
加强医保政策的宣传,让每一位患者对目录更加熟悉。医院设专人对门诊和住院病人进行电话回访。复诊率81.4%,服务质量满意率98%,被保险人好评。
三、加强管理,为参保人员就医提供质量保证
一、严格执行诊疗护理常规和技术操作规程。认真落实首诊负责制、交接班制、病历书写制、技术准入制等核心医疗制度。
二是在加强核心制度实施的基础上,注重医疗质量的提高和持续改进。医疗质量管理控制体系、考核评价体系和激励约束机制普遍完善,医疗质量管理目标层层分解,责任落实到人,检查监督关口前移,医疗工作中存在的问题和隐患得到及时发现和解决。
第三,员工熟记核心医疗制度,并在实际临床工作中严格执行。积极学习先进的医学知识,提高专业技术水平,提高医疗质量,更好地为患者服务,同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养,增强沟通能力。
第四,应将医疗文书作为控制医疗质量、防范医疗纠纷的重要环节。
第五,强化安全意识,医患关系日趋和谐。我院不断加强医疗安全教育,提高质量责任意识,规范医疗操作流程,建立健全医患沟通制度,采取多种方式加强与患者沟通,耐心细致地向患者讲解病情。规范服务语言,加强护理礼仪培训,杜绝生、冷、硬、推、推现象,热心病人护理,细心护理,精心操作,耐心解答。通过一系列贴心服务,客服部门定期进行患者满意度调查,患者满意度已经达到98%以上。
四.系统的维护和管理
我们重视保险信息管理系统的维护和管理,及时排除信息管理系统的障碍,保证系统的正常运行。根据县医保办的要求,医保专用电脑要求严格按照规定由专机专用。如有问题,应及时与天丰软件公司和医保办联系,使医疗费用因程序问题无法结算,被保险人能及时、快速结算。
我们始终坚持以患者为中心,以质量为核心,以全心全意为患者服务为出发点,努力实现规章制度建立的规范化、服务理念的人性化、医疗质量的规范化、道德矫正的自觉化,积极为参保人员提供优质、高效、廉价的医疗服务和温馨的医疗环境,受到参保人员的好评,收到了良好的社会效益和经济效益。
总之,通过严格的文件自查,可以进一步加强质量管理,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为中心”,圆满完成参保医疗服务工作。
医疗机构自查报告 19
一、前言
医疗机构管理的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,医疗机构管理的自查具有重要性和必要性。本报告对医疗机构的各项管理工作进行了全面自查,检查出存在的不足之处并提出改进措施,以期为医疗机构的发展提供有力的支持。
二、机构概况
本机构是一家综合性医院,成立于20xx年。医院床位数达到800张,拥有一大批专业技术骨干和高素质的医务人员,医院各项工作稳步发展并得到超过80%的患者满意评价。
三、管理自查内容
1、医疗质量管理
本机构的医疗质量管理工作得到了有效的实施,但在具体实践中还存在以下问题:
(1)医疗安全管理方面,需要加强手术安全、药物管理、院内感染防控等方面的管理工作。
(2)医疗质量评估和监控方面,应建立健全的质量监控体系和质量评估机制,并加强质量改进工作。
2、科室协作管理
本机构的各个科室之间通力合作,但还存在以下问题:
(1)医务人员之间的协作和沟通不充分,导致工作效率低下。
(2)科室之间管理上存在着独立性,应加强协作和整合,形成合力。
3、人才培养和激励机制
本机构对医务人员的培养和激励管理存在以下问题:
(1)医院对医务人员的教育和培训不够全面,应加强相关培训打造优质医务人员组合。
(2)医院对医务人员的绩效考核不够科学合理,应建立合理、公正的`考核制度。
4、医疗机构基础设施建设
医疗机构基础设施建设上存在以下问题:
(1)部分科室的设备和配套设施陈旧,需要更新。
(2)医院没有固定站岗保安加强安全管理。
四、改进措施
1、医疗质量管理
(1)加强院内医疗安全管理,落实手术安全、药物管理、院内感染等方面的管理工作。
(2)建立健全的医疗质量监控体系和质量评估机制,并加强质量改进工作。
2、科室协作管理
(1)加强医务人员之间的协作和沟通,完善协作机制。
(2)加强科室之间协作和整合,形成合力。
3、人才培养和激励机制
(1)加强医务人员的教育和培训,打造优质医务人员组合。
(2)建立合理、公正的绩效考核制度。
4、医疗机构基础设施建设
(1)更新部分科室的设备和配套设施。
(2)加强安全管理,固定站岗保安。
五、结语
医疗机构管理的质量直接影响到医疗服务的质量和效果,医疗机构管理的自查应该是长期而稳步的,本机构将结合上述改进措施,进一步完善自身的管理体系,提升医疗服务质量,让更多的患者满意。
医疗机构自查报告 20
本单位《医疗机构执业许可证》有效期临近期满,根据《陕西省医疗机构校验办法》,特申请医疗机构执业校验及换证。现将本单位的执业情况汇报如下:
一、基本建设情况及业务开展情况
本村卫生室为集体所有制形式的非营利性医疗机构,占地面积xx m,其中建筑面积为xx m。现共有乡村医生X人,执业登记诊疗科目为预防保健科、全科医疗科,未设开放病床,年门诊诊疗人次约xxxx人。
二、依法执业及医疗机构管理情况
根据国家的法律法规,规范医疗机构执业行为,按规定办理及定期校验执业许可证、乡村医生执业证等各种执业证书,不聘用非专业人员从事医疗业务工作,无无证上岗、非法行医等行为。使用的设备、药品、试剂、医用卫生材料符合要求,无过期或劣质物品。
三、加强管理,保障医疗质量
1.卫生技术人员及诊疗科目较去年无改变,人员职责明确,管理到位。本单位未配备大型医疗设备,诊室、药房等建筑布局及就诊流程合理,符合村卫生室规范化建设的要求。安全工作做到有章可循、有据可依,提高安全生产意识。我村卫生室全年没有出现过安全事故。
2.严格执行各种医疗操作规程,积极参加上级部门组织的`《执业医师法》、《药品管理法》、《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗废物处理条例》等法律法规,从源头上杜绝医疗事故的发生。20xx年全年我村卫生室未发生医疗事故及纠纷。
四、完善制度,加强落实,强化医德医风建设。
村卫生室深入开展行风和反腐倡廉建设,完善医疗服务行为管理制度和规范,提高服务意识,优化服务流程,改善服务态度,增强执业技能,巩固和完善新型农村合作医疗保障制度,做好辖区居民基本医疗保障制度及基本公共卫生服务制度建设。
综上所述,我村卫生室能严格遵守国家的法律法规,依法行医,规范执业,执业活动符合执业校验标准。由于我村卫生室各种主客观条件的限制,各项工作肯定还有很多不足之处。为此我们会不断加以完善,促使我单位对辖区内居民基本公共卫生服务水平及基本医疗服务水平不断提高。
医疗机构自查报告 21
一、工作安排
(一)严格药品、医疗器械审评审批,严厉打击注册申报弄虚作假行为
1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠,对20xx年1月1日至20xx年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点:研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性;研究人员、设备、实验动物等是否具备条件,并符合有关管理规定;生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求;工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实;研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的,应主动向上级食品药品监管局提出,要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的,依法严肃查处。
2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠,规范医疗器械产品注册审查,重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的,及时予以纠正;坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。
3、加强对医疗机构制剂的注册管理,严格医疗机构制剂调剂,提高制剂标准和质量。从20xx年6月1日起,未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制;查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室,重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法,制剂调配是否符合要求。
(二)强化药品生产监督检查,督促企业落实质量管理体系
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容,以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20xx年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品GMP认证检查评定标准的',依法收回其GMP证书;情节严重的,依法吊销其药品生产许可证。
2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点,对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠,结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查,重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入,确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
(三)规范药品经营主体行为,加快药品流通体制改革
1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查,对违反GSP规定的经营企业,责令其整改;情节严重的,依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营,挂靠经营,出租、出借许可证的行为,依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的,组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为,严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为,切实提高驻店药师药学服务水平。
2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查,重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查,严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。
3、加强对医疗机构药品质量检查,重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。
4、加强特殊药品监管,完善特殊药品监控信息网络建设,实现特殊药品流向的实时监控,在保证医疗需求的同时,防止流入非法渠道。
5、整合现有资源,积极培育现代化药品流通企业,加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源,并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合,引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜,推进农村药品供应网、监督网建设。
(四)提高临床合理用药水平,完善不良反应监测体系
1、高度重视上市药品的监管,及时发现问题、处置问题,防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,规范处方行为,提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方,探索开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》,开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测,全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价,及时处置群体性不良反应事件,视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制,完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作,要与“两网一规范”工作相结合;卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制,切实提高不良反应(事件)报告的数量和质量。
(五)加强药品、医疗器械广告的审批,大力整治虚假违法药品广告
严格执行药品、医疗器械广告审查制度;加大对药品、医疗器械广告的检查频次,重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管,尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管,对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验;加强对新闻媒体广告行为的监管,建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
二、工作要求
(一)加强领导,落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20xx-20xx年整顿和规范市场经济秩序的重点工作,并同时成立“xx市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”,由分管市长任组长,市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长,宣传部、经贸局、监察局、xx局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、xx检验检疫局xx办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员;领导小组办公室设在市食品药品监管局,承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的工作格局,进一步强化政府责任,切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制,确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
(二)明确分工,密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主,各有关部门要密切配合,加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用,加强对专项行动的指导和督查;卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管,提高医疗机构合理用药水平;工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度,使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处;xx机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络,加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度;监察部门要依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门,严肃追究有关领导和人员的责任;财政部门要积极为专项行动的开展提供保障,确保顺利完成专项行动各项工作任务;新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作,营造良好的舆论环境。
(三)依法行政,严格执法。全面清理相关法规和技术规范,结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为,严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。
(四)完善机制,促进自律。大力推动药品行业信用体系建设,形成行业自律机制,积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度,对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业,及时向社会公开曝光,责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设,逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度,积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用,合理安排经费,增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系,提高应急处置能力。
三、工作步骤
这次专项行动分三个阶段进行:
第一阶段:动员部署阶段(20xx年9月1日-10月20日)。各部门要按照此次专项行动的总体要求,结合实际,研究制订具体实施方案。食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案,卫生局要牵头制订药品使用环节的工作方案,工商局要牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各部门的实施方案,要在10月20日抄送市食品药品监管局。
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