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疫苗造假作文素材：疫苗造假，谁是罪魁祸首？
疫苗造假作文素材：疫苗造假，谁是罪魁祸首？
长生生物连续跌停，问题出在哪里
2018-07-20 16:56 来源：光明网-时评频道
作者：盘和林 中国财政科学研究院应用经济学博士后
日前，国家药品监督管理局网站披露，长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。长生生物科技股份有限公司的造假行为，给2万多股东带来了实实在在的损失：7月16日，长生生物跌幅达9.98%,成交额仅为上一交易日的三十分之一，7月17日、18日、19日再连续三天跌停，从目前形势来看，未来仍有可能连续下跌。
狂犬病疫苗人命关天，长生生物科技股份有限公司生产的狂犬病疫苗涉及造假，使得长生生物日跌幅达9.98%,且连续三天跌停。问题是，连续跌停的股票，也让部分投资者的利益受到损害。
实际上，长生生物股票大跌的问题，主要出在内部管理上。2015年长生生物作价55亿元，借壳黄海机械上市，公司实际控制人为高俊芳、张洺豪、张友奎三人，分别持有长生生物18.18%、17.88%、8.24%的股权，三人是一致行动人。高俊芳、张友奎为夫妻关系，高俊芳、张洺豪为母子关系。其中，高俊芳任长生生物科技股份有限公司董事长、总经理、财务总监。董事长和总经理为同一人，在上市公司中并不少见，然而在长生生物高俊芳一人兼任三职，这就使得公司的内部监督功能几近于零。
在利益面前，公司董事会成员的道德自律显得乏力，因此外部监管必须补位。然而，我国对上市公司造假的处罚力度并不够大。根据《证券法》第一百九十三条规定，对上市公司的顶格罚款不过60万元，对责任人员的顶格罚款不过30万元。这种力度的处罚不咸不淡，不足以震慑造假者并保护投资者。
可见，上市公司财务造假屡禁不止，主要原因是违法成本太低，造成了激励约束的不相容。实施违法违规行为于其可能带来的收益成本之间，存在巨大反差。因此，要有效遏制上市公司财务造假等行为，必须加大对违法违规行为的处罚力度，增加违法违规的成本。
另外，要逐步完善和细化证券市场监管的法律，使之形成连贯、可操作性的法律体系。最为关键的是应尽快建立完善民事赔偿制度，这样，广大投资者就可以通过行使民事诉讼等方式保护自己的利益，并参与市场监督，对造假者形成一种威胁，缓解证监会的监管压力。
从美国对造假上市等民事赔偿案件的实践操作来看，民事赔偿是公司应尽的责任。以安然公司为例，投资者通过集体诉讼向安然公司提出损失的索赔，据全球最大咨询公司Tillinghast-Towers Perrin的调查，安然股东通过集体诉讼达成的和解金额，高达71.4亿美元。
最后，还应加强证券市场监管中的自律管理，要让证券业协会、证券交易所和证券公司等自律监管主体进一步发挥实际功能，规范证券公司化运作意识，充分发挥自律作用。
对财务欺诈、虚假陈述等违法行为，始终应保持高压态势，坚决从严执法，治理市场乱象，从而营造出良好的市场环境。大股东、管理层们，只有让公司发展得越来越好才是王道，而不是天天想着资本运作、减持套现，损害广大投资者的利益。（盘和林）
疫苗生产记录造假，致歉就能了事？
作者：李瑞
专家认为，对查实的问题企业，除了追究法律责任，还要严格落实行业禁入制度。
近日，国家药品监督管理局通报长春长生生物科技有限责任公司（下称"长春长生"）违规生产狂犬疫苗，存在记录造假等行为。狂犬病的死亡率几乎为100%,此次疫苗生产记录造假事件引发社会广泛关注。
7月17日，长春长生发布声明，表示已按要求停止狂犬疫苗的生产，并"深表歉意".对此，很多人表示，这么大的事不能仅仅"致歉"了事，应该"治罪".那么，长春长生是否应该"治罪"?对此，记者采访了相关专家学者。
生产记录造假的疫苗是假药吗？
记者了解到，药品管理法第101条明确规定疫苗属于药品：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中国政法大学教授、中国法学会刑法学研究会副会长阮齐林指出，国家药品监督管理局以长春长生生产的狂犬疫苗违反《药品生产质量管理规范》对其进行行政处罚，也印证了我国将狂犬疫苗认定为药品。
那么，生产记录造假的疫苗是否就是假药呢？药品管理法第48条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。阮齐林表示，假药所指"成分不符"是指成分种类不符，而不是成分含量不达标。
记者了解到，生产记录是产品的基本标签和档案，不仅记载着企业的生产过程，而且也记录着产品的原材料、配制、成分、性能以及生产日期、销售去向等产品基本信息。"生产记录造假的具体情况如何，关乎涉案狂犬疫苗是不是假药的认定。"中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说，长春长生涉案疫苗生产记录造假的具体情况还有待进一步调查。
"如果涉案狂犬疫苗在有效成分的种类上造假，那就应当认定为假药。"阮齐林表示，如果涉嫌更改有效期或生产批号、降低有效成分的含量，则应依药品管理法第49条认定为劣药。
没引起不良反应就能免除法律责任？
虽然针对生产记录造假，国家药品监督管理局已对长春长生进行了行政处罚，但该企业声称的该公司所有狂犬疫苗"没有发生过因产品质量问题引起不良反应事件",也不能排除该企业有构成刑事犯罪的可能性。
刘俊海介绍，生产、销售假药足以严重危害人体健康，构成生产、销售假药罪，该罪在犯罪形态上属危险犯。最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（下称《解释》）第3条规定，经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第141条规定的"足以严重危害人体健康":含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成分的。
"一旦涉案疫苗不含生产记录所标明的有效成分，那么潜在接种者将面临生命危险。"阮齐林表示。
记者了解到，长春长生的涉案狂犬疫苗并未上市销售，其生产记录如果只是成分含量造假或者更改有效期，那么该狂犬疫苗按有关规定属于"劣药".
阮齐林告诉记者，刑法上的生产、销售劣药罪属于实害犯，要求已经对人体健康造成严重危害才能构成犯罪。"生产、销售劣药，对人体健康未造成严重危害的，不构成生产、销售劣药罪，但如其销售金额在5万元以上，根据刑法第149条的规定，应构成生产、销售伪劣产品罪。"阮齐林表示，虽然长春长生没有销售行为，但是根据《解释》第2条，伪劣产品尚未销售，货值金额达到刑法规定的销售金额3倍以上的，以生产、销售伪劣产品罪（未遂）定罪处罚。也就是说，这种情况下只要涉案狂犬疫苗货值达到15万元，即可认定长春长生构成生产伪劣产品罪。
如果长春长生涉案狂犬疫苗的生产记录造假不涉及药品管理法第48、49条所列项目的造假，而是其他一般生产记录造假，阮齐林表示，这种情况下长春长生将不构成犯罪，但是生产记录造假违反《药品生产质量管理规范》，行政责任是免不了的。
如何规范药企诚信生产？
据了解，长春长生已不是第一次被点名通报了。2017年11月3日，原国家食药监总局在样品抽样检验中检出长春长生生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
"药企为何会屡教不改？关键在于药企的违法成本太低，罚了款、换个药名又继续经营。"刘俊海说，要达到处理一个教育一片的效果，就必须抓住典型，依法从严处理。一旦长春长生构成刑事犯罪，除了要承担相应的刑事责任，还要严格落实行业禁入制度。
记者了解到，药品管理法第75条明确规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。"除了严格落实对药企的监管，政府相关部门还要积极引导药企树立安全至上、诚信经营的理念，提升疫苗生产企业的公信力和核心竞争力。"刘俊海表示。
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