(实用)医院药品管理制度15篇
在快速变化和不断变革的今天,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。我敢肯定,大部分人都对拟定制度很是头疼的,下面是小编收集整理的医院药品管理制度,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

医院药品管理制度1
题目:药品召回管理制度
编码:GWF-ZD-06-12A-29广东省*********公司质量管理制度
药品召回管理制度
修订人
修订日期
审核人
审核日期
批准人
批准日期
执行日期
版本号20xxA版
分发部门
质管部、仓储部、采购部、销售部、办公室、财务部
1.目的:为规范由于各种原因需召回的药品的控制及管理工作,特制定本制度。
2.依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品召回管理办法》(局令第29号)。
3.范围:本制度适用于已流入市场的不合格或存在安全隐患的药品的召回及公司发错药品的召回。
4.职责:业务部门实施召回工作,质管部负责召回工作的监督。
5.内容:
5.1药品召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:
(1)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;
(2)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
(3)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
5.2企业售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。
5.3药品售出后发生以下情况时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。
5.3.1进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的.假劣药品。
5.3.2售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。
5.3.3国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。
5.3.4公司正常发出已在销售途中,但在库中剩余该批号药品,已被确认为不是贮存原因造成的内在质量不合格的药品。
5.3.5公司正常发出已在销售途中,但生产厂家发现该批药品有质量问题需召回者。
5.3.6公司正常发出已在销售途中,用户反馈质量问题,经确认为不合格品,需召回的药品。
5.3.7公司正常发出已在销售途中,但发现有严重不良反应需召回的药品。
5.3.8公司发货出现误发差错的药品。
5.4由质管部下达《药品召回通知单》,业务部门查阅销售记录,确认后将通知单将发到所有使用单位或部门,催促其退回药品,并填写销出《药品召回记录表》。
5.5公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务,质管部负责按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。
5.6公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。
5.7质管部监督药品召回的实施。并在最终写出《药品召回报告》,并整理归档。
5.8应当建立和保存完整的药品召回记录,保证销售药品的可追溯性。
医院药品管理制度2
甲方:
(医疗机构)乙方:
(中标人或者配送企业)根据《中华人民共和国药品管理法》、《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案(试行)》、《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》的规定,为确保药品网上交易的顺利进行,明确交易双方的权利和义务,特订立本合同。
第一条
甲方须根据乙方在湖南省药品集中采购交易平台上所提供的药品信息,以网上采购的形式采购临床需要使用的药品,甲方通过交易平台向乙方发送电子订单通知,乙方据此供货;双方确认后的电子订单为本合同的重要组成部分。
乙方对甲方通过交易平台发出的电子订单通知,自甲方发出电子订单通知起一个工作日内必须确认。
中标人与药品经营企业签订的委托配送协议书为本合同的重要组成部分。
第二条
乙方须按甲方采购药品订单向甲方供应药品。
第三条
乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。
第四条
乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准,药品包装、质量及价格须与交易平台上中标药品的信息一致,不得更改,按甲方要求提供相应的药检报告书,并将药品送到甲方指定地点。
第五条
供货期限
乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货,最长不超过48小时;急救药品乙方应在4小时内送到。
第六条
供货价格与货款结算
(一)供货价格:按交易平台所公布的中标药品价格执行,该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间,如遇政策性调价,按平台更新后的价格执行,包括尚未售出的药品。
(二)货款结算:甲方在收到配送药品之日起按合同约定的时间进行货款结算。
第七条
药品验收及异议
甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品,有权拒绝接收,乙方应对不符合要求的药品及时进行更换,不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的,自行负责。
第八条
甲方的违约责任
(一)甲方违反本合同的规定,通过交易平台以外途径购买替代中标药品,承担违约责任;
(二)甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的,应当承担乙方由此造成的损失;
以上两种情形,乙方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。
第九条
乙方的违约责任
(一)乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的,应承担违约责任。
(二)乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的,按相关法律规定处理。
以上两种情形,甲方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。
第十条
合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务,不承担误期赔偿或终止合同的责任。(“不可抗力”系指那些合同双方无法控制、不可预见的.事件,但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于:战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件)在不可抗力事件发生后,合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外,合同双方应尽实际可能继续履行合同义务,以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后,双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。
第十一条
合同的变更及解除
由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的,乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明,双方可以解除就相应药品的购销合同,合同如需变更,须经双方协商解决。
第十二条
本合同未尽事项,按《湖南省公立医疗机构药品集中采购实施方案》和《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理办法(暂行)》执行。仍然无法确定的,经双方共同协商,可根据以上两个文件及相关法律法规的规定签订补充协议,补充协议与正式合同具有同等法律效力。
第十三条
因合同引起的或与本合同有关的任何争议,由双方当事人协商解决;协商或调解不成,当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁,或向人民法院起诉。
第十四条
本合同自双方签订之日起生效,自本合同生效之日起在合同期内发生的有关网上交易的各项事宜,均受本合同的约束。
第十六条
本合同有效期从_年_月_日起,至_年_月_日止。
本合同一式两份,甲、乙双方各持一份。
甲方(盖章)
乙方(盖章)注册
注册
法人代表(签名)法人代表(签名)
医院药品管理制度3
煤矿应急救援管理制度旨在确保在煤矿安全事故突发时,能够迅速、有序、高效地进行救援行动,保护矿工生命安全,减少财产损失,并最大程度地降低事故影响。这一制度是煤矿安全生产的重要组成部分,通过预防、准备、响应和恢复四个阶段,构建起全面的应急管理体系。
内容概述:
煤矿应急救援管理制度主要包括以下几个方面:
1、应急预案编制:制定详尽的应急预案,明确各类事故的应对措施、职责分工和救援流程。
2、救援队伍组建:建立专业救援队伍,定期进行训练和演练,提升救援技能和协同作战能力。
3、设备设施配备:确保救援设备设施完好,包括通信设备、救生器材、救援车辆等,并定期维护保养。
4、安全教育与培训:对矿工进行应急知识和技能培训,提高自救互救能力。
5、风险评估与隐患排查:定期进行安全风险评估,及时发现并消除事故隐患。
6、信息报告与协调机制:建立快速的'信息报告系统,确保事故信息的及时传递和对外协调。
7、应急演练与评估:定期组织应急演练,检验预案的有效性,并对演练结果进行评估改进。
医院药品管理制度4
附二医院不合格药品管理制度旨在确保医疗质量与患者安全,通过对不合格药品的有效管理,预防潜在的医疗风险,保障医疗活动的`正常进行。这一制度有助于提高医院的药品管理水平,降低因药品质量问题引发的医患纠纷,同时也是医院遵守国家药品法规和行业标准的重要体现。
内容概述:
1.定义与分类:明确不合格药品的定义,包括过期、破损、变质、标识不清、召回药品等,以及各类不合格药品的处理方式。
2.采购与验收:建立严格的药品采购和验收流程,确保药品来源合法,质量可靠,对验收中发现的不合格药品立即隔离并记录。
3.储存与监控:设定不合格药品的储存区域,实施监控,防止误用或混淆。
4.报告与处理:设定上报流程,一旦发现不合格药品,需立即报告,由专人负责处理,包括退货、销毁等。
5.记录与追踪:详细记录不合格药品的处理过程,便于追踪与审计,确保透明度。
6.培训与教育:定期对员工进行药品管理培训,增强识别和处理不合格药品的能力。
7.审核与改进:定期对管理制度进行审核,根据实际情况调整和完善,确保制度的实效性。
医院药品管理制度5
为了加强药品使用安全的管理,按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定,制定本制度。
药品召回:是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。本制度针对因质量原因不合格,或其他原因导致不宜临床使用,存在安全隐患的药品召回过程的管理。
一、成立药品召回管理小组
由分管药学部门的院领导及院办公室、药剂科、医务科、护理部、财务科负责人组成,分管院领导负总责,院办公室统一指挥安排,各部门根据具体分工负责,在规定的时间内完成药品的召回工作。
各部门职责:
1、院办公室负责药品召回指令的批准及药品召回全过程指挥,负责药品召回指令的发布和召回过程的控制。
2、药剂科负责药品召回的具体实施,并向患者或使用部门解释药品召回工作的必要性;负责召回药品的存放与管理工作,并向药品生产企业或供应商通报;负责向当地的.食品药品监督管理部门提交药品召回报告及总结。
3、医务科负责协调临床科室的药品召回及开展后续诊治工作。
4、护理部协同药剂科开展临床科室药品召回及开展后续诊治工作。
5、财务科负责召回药品的货款及帐务处理。
二、药品召回的范畴
有下列情况发生的必须召回药品:
1、药品调配、发放错误。
2、已证实或高度怀疑药品被污染。
3、制剂、分装不合格或分装差错。
4、药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品或存在安全隐患的。
5、药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。
6、已过期失效的药品。
7、药品监督管理部门紧急报道的严重药品不良反应而要求临床停用的。
8、生产商、供应商主动召回的药品。
三、药品召回分级
根据药品安全隐患的严重程度分级
1、一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。
2、二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。
3、三级召回:使用该药品一般不会引起健康损害,但出于其他原因需要收回的。
四、药品召回的时限
1、一级召回应在24小时以内全面展开药品召回工作。
2、二级召回应在48小时以内全面展开药品召回工作。
3、三级召回应在72小时以内全面展开药品召回工作。
五、药品安全隐患调查的内容
1、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
2、药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP规范要求,药品经营过程是否符合GSP规范要求;
3、药品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隐患的药品数量、批次及其流通区域和范围;
5、其它可能影响用药安全的因素。
六、药品安全隐患评估的主要内容:
1、该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;
2、对主要使用人群的危害影响;
3、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;
4、危害的严重与紧急程度;
5、危害导致的后果。
七、药品召回程序
当有本制度药品召回范畴内须召回药品时,医院应按规定确定召回等级,制定召回计划并发放召回通告,按规定时限开展召回工作,规范处理召回药品,及时整理药品召回报告并按规定上报。
1、接到上级部门的药品召回通知或问题药品国家通报,药剂科应及时通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,妥善保管于指定场所,做好登记等待处理。
2、积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。
3、在医院发现使用的药品存在安全隐患的,应立即停止使用该药品,通知药品供应商,必要时向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下:
①、临床科室发现严重药品不良事件后应及时与药剂科联系。
②、药剂科派人到临床科室察看情况,必要时封存该药品。并通知在全院范围内暂停使用该药品,对药品不良事件进行初步分析、评价。
③、如确定为不良反应应及时上报到食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。
④、如系药品质量问题引起的不良事件,药剂科通知采购部门,由采购部门与药品供应商联系退药事宜。
4、调配、发放错误的药品应紧急召回
①、在门诊发现药品调配、发放错误,药剂科应该第一时间通知病人本人或家属,了解病人是否使用和有无异常反应,并嘱其停止使用,要求返回医院合理处理,做好差错报告并登记。
②、住院药房发现药品调配、发放错误,药剂科应第一时间通知病区护士,了解病人是否使用和有无异常反应,并嘱其停止使用,由护士尽快把调配、发放错误的药品返回药房处理,做好差错报告并登记。
八、其它要求
1、召回药品应填报药品召回登记表,召回药品专人妥善保管于指定场所。药剂科可根据不同情况与卫生行政部门、食品药品监督管理部门、药品质量检验部门、生产商或供应商联系,按程序处理药品。
2、属医院工作人员责任问题导致药品召回造成各项损失的,应当按规定追究相关人员责任。
医院药品管理制度6
急救设备管理制度旨在确保企业在紧急情况下能快速、有效地提供救助,保障员工的生命安全。它涵盖了设备的购置、维护、使用培训、应急演练以及责任分配等多个环节。
内容概述:
1、设备配置:明确各类急救设备的.种类、数量及放置位置,确保设备齐全且易于取用。
2、购置与更新:规定设备的采购流程、质量标准和更新周期,保证设备的性能和有效性。
3、维护保养:设定定期检查和保养计划,及时修复损坏设备,确保其随时处于良好状态。
4、使用培训:组织员工进行急救知识和设备使用的培训,提高自救互救能力。
5、应急演练:定期进行模拟演练,检验设备功能和人员反应速度,提升应急处理能力。
6、责任制度:明确各部门和个人在急救设备管理中的职责,确保制度执行到位。
医院药品管理制度7
1. 确保食品安全:严格的采购制度能从源头把控食品质量,保障员工健康。
2. 提升运营效率:规范化的流程可以减少采购中的混乱,提高工作效率。
3. 控制成本:通过合理采购和库存管理,降低成本,提升食堂经济效益。
4. 增强信任:公开透明的.采购过程能增强员工对食堂的信任度。
医院药品管理制度8
1、按上级有关规定及医院临床用药的实际情况,划分贵重药品管理范围。
2、贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。
3、凡属贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象按科有关规定处理。
4、统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品,以保证临床用药,当日消耗的.贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。
5、自费药品均按上级有关规定执行,严禁自费药品用医保结算的现象发生。
6、贵重药品如有自然破损,应按上级规定的报损制度执行,认真清点破损药品,填写药品报损单,由科室负责人和主管理院长签字方能报损。报损单为二联,其中一联报院财务销帐。
7、药库如遇药品调价时,应及时清点库存药品将药品差价填写调价单,上报财务科。
8、值班人员调配处方时,应调配无误,错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理,损失由调配人员自费赔偿补足。
9、属医疗保险的患者,应按医疗保险制度执行,严格控制用量现象。
10、贵重药品应定期检查有效期限,严防过期失效。
11、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存,易潮解霉变的药品应存放于阴凉、干燥处。
12、严格执行药品管理法,严防假、劣药混入。
13、严格执行贵重药品逐日消耗制度,并认真填写明细表,人员交接时应双签字。
医院药品管理制度9
应急救援队伍管理制度旨在确保在突发事件发生时,能够迅速、有序、有效地进行救援行动,保障人民生命财产安全。这一制度主要包括以下几个方面:
1、应急救援队伍的组织架构和职责分工
2、队伍选拔、培训与考核机制
3、应急预案的制定与执行
4、装备配备与维护管理
5、紧急响应流程与指挥体系
6、演练与评估机制
7、后勤保障与心理援助
8、法规遵从与信息公开
内容概述:
1、组织架构:明确队伍的.层级设置,如指挥中心、救援小组、专业救援队等,以及各层级的职责与权限。
2、人员选拔:设定选拔标准,如身体素质、专业技能、应急处理能力等,确保队伍的综合素质。
3、培训与考核:定期进行专业技能培训、实战演练及理论知识考核,提升队伍的应急反应能力。
4、预案制定:根据可能发生的灾害类型,制定详细的应急预案,包括预警、启动、行动和终止等环节。
5、装备管理:规定装备的配备标准、使用规则及日常保养,确保设备处于良好状态。
6、响应流程:建立快速响应机制,明确从接警到出勤的各个环节,保证行动的高效性。
7、演练评估:定期进行模拟演练,通过评估结果优化预案和提高队伍的协同作战能力。
8、后勤保障:提供充足的物资供应、医疗救助和心理疏导,确保队伍在救援过程中得到充分支持。
9、法规遵从:遵守相关法律法规,确保救援行动合法合规,同时及时公开信息,增强公众信任。
医院药品管理制度10
危害应急救援与管理制度,是企业安全管理的重要组成部分,旨在预防、准备、响应和恢复各类突发性危害事件,保护企业员工的生命安全和财产不受损失。
内容概述:
1、危害识别与评估:定期进行风险评估,确定可能发生的危害类型及其潜在影响。
2、应急预案制定:针对各类危害,编制详细的应急预案,明确责任分工和行动步骤。
3、应急培训与演练:定期组织员工进行应急知识培训和实战演练,提高应对能力。
4、应急资源管理:配置必要的`应急设备和物资,确保其随时可用。
5、通讯与信息传递:建立有效的通讯系统,保证在紧急情况下的信息畅通。
6、后期评估与改进:对应急响应进行评估,总结经验教训,持续改进应急预案。
医院药品管理制度11
药品质量管理制度是企业运营的核心环节,旨在确保药品从研发、生产、储存到销售的全程质量可控,防止不合格药品流入市场,保障公众健康安全。它通过规范操作流程,强化质量监控,提升药品质量,同时也为企业树立良好的市场信誉。
内容概述:
1.质量标准制定:明确药品的`理化性质、生物学活性及安全性指标,为生产过程提供依据。
2.原料控制:严格筛选供应商,对原料进行质量检验,确保源头质量。
3.生产过程管理:制定严格的生产工艺规程,实施生产过程中的质量检查和控制。
4.质量检验:设立独立的质量检验部门,对成品进行抽样检测,确保符合质量标准。
5.储存与运输:设定适宜的储存条件,确保药品在运输过程中的质量稳定。
6.不合格品处理:建立完善的不合格品处理机制,防止问题药品流入市场。
7.药品追溯体系:实施全程追溯,以便在发现问题时迅速召回。
医院药品管理制度12
药品养护管理制度是确保药品质量和安全的重要保障,旨在规范药品储存、运输和使用过程中的养护工作,防止药品变质、失效,确保药品的有效性和安全性。
内容概述:
1、药品存储环境管理:包括温度、湿度、光照、通风等方面的控制,确保药品储存条件符合规定。
2、药品分类管理:根据药品性质进行分类存放,避免相互影响导致质量变化。
3、药品有效期管理:定期检查药品有效期,及时处理即将过期的.药品。
4、药品检查与记录:定期进行药品养护检查,并详细记录检查结果,以便追溯。
5、库房设备维护:定期保养和检查库房设备,如空调、除湿机、温湿度计等,确保其正常运行。
6、应急处理机制:建立应对突发情况(如温度异常、漏水等)的应急处理流程。
7。员工培训:对相关人员进行药品养护知识和技能的培训,提高其养护意识和能力。
8。合规性监督:定期进行内部审计和外部合规性检查,确保制度执行到位。
医院药品管理制度13
附属医院药品购进管理制度旨在确保医疗服务质量,保障患者用药安全,提高药品管理效率,防止药品浪费和滥用,以及维护医院经济健康运行。它通过规范药品采购、验收、存储、使用等环节,实现药品供应链的高效管理和风险控制。
内容概述:
1. 药品采购策略:明确药品采购的品种、数量、价格标准和供应商选择原则。
2. 合同管理:制定严格的合同签订、执行和监督流程,确保交易的合法性。
3. 验收制度:设定详细的'药品验收标准和程序,确保药品质量符合国家规定。
4. 库存管理:建立库存预警机制,防止过度库存和药品过期。
5. 使用监控:跟踪药品使用情况,及时调整采购计划,避免药品短缺或积压。
6. 财务审计:对药品采购进行财务审核,确保资金使用的透明度和合规性。
医院药品管理制度14
爆破物品管理制度的重要性不言而喻。一方面,它直接关系到作业人员的生命安全和公共安全,任何疏漏都可能导致严重事故;另一方面,严格的`管理制度能提高作业效率,减少因安全事故导致的经济损失,维护企业的正常运营和良好声誉。
医院药品管理制度15
附属医院药品养护管理制度旨在确保药品的质量安全,防止药品在储存、运输和使用过程中出现变质、失效等问题,从而保障医疗活动的正常进行和患者的`生命健康。此制度通过对药品的全程管理,降低药品浪费,提高资源利用效率,同时也有助于提升医院的专业形象和公众信任。
内容概述:
1、药品存储环境:规定药品储存的温度、湿度、光照等条件,确保适宜的存储环境。
2、药品分类管理:按照药品性质进行分类,如常温、冷藏、避光等,防止相互影响。
3、过期药品处理:建立定期检查和清理过期药品的机制,防止使用过期药品。
4、库存控制:实施库存动态管理,避免积压和短缺,确保药品供应稳定。
5、药品领用与发放:规范药品领用流程,确保药品合理使用,防止滥用或误用。
6、培训与教育:定期对药房人员进行药品养护知识的培训,提高其专业素质。
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