质量管理制度

[必备]质量管理制度15篇

　　在现实社会中，制度在生活中的使用越来越广泛，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编精心整理的质量管理制度，欢迎阅读与收藏。

质量管理制度1

　　药品质量管理制度是一套全面的规则和程序，旨在确保药品从研发到生产、储存、运输直至销售的全过程中，始终保持高质量标准。它涵盖了质量管理的各个环节，旨在保证药品的'安全性、有效性和稳定性。

　　内容概述：

　　1.质量保证（qa）：设立质量标准，监控生产过程，确保产品符合预定的质量标准。

　　2.质量控制（qc）：通过实验室测试，检查原料、中间体及成品是否符合质量要求。

　　3.文件管理：制定和维护所有质量相关的文件，如操作规程、批记录、质量协议等。

　　4.培训与教育：定期对员工进行质量意识和操作技能的培训。

　　5.设备与设施管理：确保生产设备和实验室仪器的运行状态良好，定期进行校准和维护。

　　6.变更控制：对任何可能影响产品质量的变更进行评估和审批。

　　7.不合格品处理：对不合格品进行识别、隔离、调查和处理。

　　8.审计与内部审查：定期进行内部审计，评估质量管理体系的有效性。

质量管理制度2

　　一、医疗质量是医院管理的核心内容和永恒的主题，医院必须把医疗质量放在首位，质量管理是不断完善、持续改进的过程，纳入医院的各项工作。

　　二、建立健全医疗质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，职责明确，配备专(兼)职人员，负责质量管理工作。

　　1、设置的质量管理与改进组织，包括医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会，要与医院功能任务相适应，人员组成合理，职责与权限范围清晰，能定期召开工作会议，为医院质量管理提供决策依据。

　　2、院长作为医院医疗质量管理第一责任人，应认真履行质量管理与改进的领导与决策职能；其它医院领导干部应切实参与制定、监控质量管理与改进过程。

　　3、医疗、护理、医技职能管理部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能。

　　4、临床、医技等科室部门主任全面负责本科室医疗质量管理工作，是本科室医疗质量管理第一责任人。

　　5、各级责任人应明确自己的职权和岗位职责，并应具备相应的质量管理与分析技能。

　　三、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，建立切实可行的质量管理方案。

　　1、医疗质量管理与持续改进方案是全面、系统的书面计划，能够监督各部门，重点是医疗、护理、医技科室的日常质量管理与质量的危机管理。

　　2、质量管理方案的主要内容包括：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重点部门和重要岗位的管理。

　　四、健全医院规章制度和人员岗位责任制度，严格落实医疗质量和医疗安全的`核心制度。

　　1、核心制度包括首诊负责制度、三级医师查房制度、分级护理制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、危急值报告管理制度、技术准入制度等。

　　2、对病历质量管理要重点加强运行病历的实时监控与管理。

　　五、加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规；医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。

　　六、质量管理工作应有文字记录，并由质量管理组织形成报告，定期、逐级上报。通过检查、分析、评价、反馈等措施，持续改进医疗质量，将质量与安全的评价结果纳入对医院、科室、员工的绩效评价评估。

　　七、建立与完善医疗质量管理实行责任追究的制度、形成医疗质量管可追溯与质量危机预警管理的运行机制。

　　八、加强基础质量、环节质量和终末质量管理，应用《诊疗常规》指导对患者诊疗工作，逐步用临床路径、单病种质量管理规范对患者诊疗行为。

　　九、建立不以处罚为目标的，是针对医院质量管理系统持续改进为对象的不良事件报告系统，能够把发现的缺陷，用于对医疗质量管理制度、运行机制与程序的改进工作。

　　十、建立与完善质量管理常用的结果性指标体系，逐步形成结果性指标、结构性指标、过程性指标的监控与评价体系。

质量管理制度3

　　1、根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

　　2、采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

　　3、采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。

　　4、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。

　　5、严格履行入库手续。对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

　　6、对药品中质量不合格、数量短缺或破损的`品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

　　7、采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。

质量管理制度4

　　1.目的

　　对影响生产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保生产出合格的产品。

　　2.适用范围

　　适用于本公司产品生产、检验的工序质量的控制。

　　3.定义

　　3.1过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

　　3.2生产过程：由生产管理人员组织作业人员，按产品技术文件、工艺文件以及其他规定的要求，将原材料、半成品加工成产品的过程。

　　3.3重要工序：指对产品质量形成过程有重要影响的工序。

　　4.职责

　　4.1生产部负责策划并确定生产资源，组织编制工艺文件、设备操作规程、各工种安全操作规程、确定关键控制点并编制作业指导书等并监督员工遵照执行。

　　4.2经营部负责编制并执行采购计划，对采购的及时性和质量负责。

　　4.3质检部负责过程质量的监测。

　　4.4质量安全办公室负责对过程质量管理进行考核，生产部、质检部协助。

　　5.要求

　　5.1生产计划

　　5.1.1根据市场、生产的实际情况，制定车间详细作业计划。

　　5.1.2按照计划要求安排生产进度，并根据生产条件和生产情况调整生产进度，实施生产计划的动态管理。

　　5.2生产准备

　　5.2.1人员

　　5.2.1.1从业人员应进行健康检查获得健康证后才能上岗。

　　5.2.1.2从业人员应进行安全生产教育、食品质量安全知识培训、岗位技能知识培训及其它应知应会考核，合格后才能上岗。

　　5.2.1.3各岗位人员数量应满足要求。

　　5.2.2设备设施

　　确保生产所要求的仪器、设备、工装、工具都已配套齐备，并处于合格使用状态。

　　5.2.3原辅材料

　　准备必须的原辅材料并进行必要的确认。

　　5.2.4生产环境

　　确保生产环境满足工艺要求。

　　5.3过程控制

　　5.3.1生产管理人员按有效的工艺、技术文件组织生产，操作人员按对应岗位的作业指导书或操作规程作业。

　　5.3.2首件检查。

　　每班开始生产、更换产品品种或调整参数后生产的首件产品，操作工必须进行自检，合格后，再由质检员根据相应的检验规程进行检验；如不合格应返工或查找原因改进后重新生产，直至首检合格，质检员确认后才能批量生产。

　　5.3.3过程检验。

　　操作工根据工艺规程和质控点的要求对本工序的产品进行检测控制。经检验合格的产品才能转入下一工序或入库。

　　5.3.4巡回监控

　　生产过程中，质检员应对操作工的自检和过程检验进行监督，认真检查操作工的作业方法、使用的检测设备、工具和检测频率、记录等是否正确；并根据工艺规程和质控点要求进行抽样检测。

　　5.3.5成品检验

　　成品检验按《产品质量检验制度》执行。

　　5.3.6建立和保存各种原（辅）料、食品添加剂、包装材料的贮存、保管、领用出库等记录；

　　5.3.7建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；

　　5.3.8建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、库房温度、湿度控制记录等；

　　5.3.9产品标识和过程可追溯性控制

　　5.3.9.1生产部负责制订本公司产品的标识方法及具体内容。

　　5.3.9.2车间对不合格品储存要有明确标识。

　　5.3.9.3仓库按照《原料库管理制度》、《成品库管理制度》的规定做好相应标识。

　　5.3.9.4各过程必须有完整质量记录，以便于追溯；

　　5.3.9.5质检部对可追溯性的有效性进行监控。

　　5.3.10产品防护

　　5.3.10.1对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和误用。

　　5.3.10.2针对产品的`符合性对其提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

　　5.3.10.3生产车间、仓库应根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。

　　5.3.10.4入库的产品应按“五距”要求离地存放，保持库房通风干燥，温湿度合适等，具体要求按照《原料库管理制度》和《成品库管理制度》执行。

　　5.3.11不合格控制

　　5.3.11.1生产过程中发现不合格要及时纠偏，并采取预防措施；

　　5.3.11.2当出现不合格产品时，按《不合格管理办法》执行。

　　5.3.12生产中断处置

　　5.3.12.1生产中断是指出现异常情况（如停电、停水、停汽；设备、仪器损坏；人身意外事故等）所导致的生产非正常终止。

　　5.3.12.2所有异常生产中断，都应由现场工作人员采取果断处置措施，防止造成更大事故。

　　A、人身意外事故造成的中断，应立即切断电源、水源、汽源等，停止所有设备的运行，保护好现场，同时报告主管领导和公司领导。

　　B、停电、停水、停汽造成的生产中断，应关闭所有设备，按规定的操作规程对各工序、设备进行处理。

　　C、设备、仪器损坏造成的生产中断，应按规定的操作程序，关闭所有设备的电源，停止运行所有设备。

　　5.3.12.3排除异常因素后，应按规定的操作程序恢复生产。

　　5.3.12.4生产中断所产生的不合格，按《不合格管理办法》执行。

　　5.3.12.5保持生产中断的处置记录。

　　5.3.13监督检查

　　5.3.13.1质量安全领导小组定期或不定期地对各项管理制度及作业规程进行检查；生产部长、车间主任、质量监督员等生产管理人员对生产工艺、参数、技术文件、岗位作业指导书或作业规程及其它各项管理制度的落实情况进行日常检查，防止发生违章作业，使过程处于受控状态。

　　5.3.13.2定期对厂区内环境、生产场所和设备、设施的清洁卫生状况进行自查，并填写《卫生检查记录》和《加工设备清洁卫生检查记录》；

　　5.3.13.3定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并填写《设备维修保养记录》和《设备清洗、消毒记录》；

　　6.考核

　　6.1考核信息来源

　　6.1.1客户投诉。由经营部门负责收集整理。

　　6.1.2日常监督抽查结果。由质量安全领导小组、质检部、生产部等负责收集整理。

　　6.1.3检验结果。由质检部负责收集整理。

　　6.2考核办法

　　6.2.1由质量安全办公室负责对质量安全管理工作进行考核，每月考核一次。

　　6.2.2质量安全办公室根据收集到的考核信息，汇总后以部门为对象进行考核，考核结果报总经理批准后，由经营部负责兑现。

　　6.2.3凡与质量安全管理工作有关的部门、班组及员工，每月须交纳一定金额的质量保证金，具体明细见附表。

　　6.2.4各部门应依据质量安全管理制度及其它相关文件等制订本部门的质量安全管理工作奖罚细则，依据细则对管理人员及员工进行奖罚。

　　6.2.5当月发生一次严重不合格的部门，扣除部门领导及责任人的质量保证金；当月发生二次一般不合格的部门，扣除部门领导及责任人的质量保证金；当月发生一次一般不合格的部门，不扣除部门领导的质量保证金；当月没有发生不合格的部门，200%返还部门领导、管理人员及员工的质量保证金。

　　6.2.6不合格是指原辅材料、半成品、成品经检验不符合标准或法律法规要求，也指作业、管理工作、食品质量安全管理体系等不符合标准或法律法规、制度、工艺纪律、工艺参数、卫生规范等的要求。

　　6.2.6.1严重不合格,是指经检验判定的批量不合格，或一次造成较大经济损失的不合格。对于已交付或开始使用后发现的不合格，按严重不合格对待。

　　6.2.6.2一般不合格，个别或少量不影响产品质量的不合格。

　　6.2.6.3作业方面发生的不合格，应根据其严重程度、造成的影响及可能造成的损失等，由质量安全领导小组对其进行评估后，作出定性。

　　6.2.7考核结果由质量安全办公室上报总经理批准后，对各部门实施奖罚。

质量管理制度5

　　总则

　　第一条：目的

　　为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。

　　第二条：范围

　　本细则包括：

　　（一）组织机能与工作职责；

　　（二）各项质量标准及检验规范；

　　（三）仪器管理；

　　（四）质量检验的执行；

　　（五）质量异常反应及处理；

　　（六）客诉处理；

　　（七）样品确认；

　　（八）质量检查与改善。

　　第三条：组织机能与工作职责

　　本公司质量管理组织机能与工作职责。

　　各项质量标准及检验规范的设订

　　第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：

　　（一）原物料质量标准及检验规范；

　　（二）在制品质量标准及检验规范；

　　（三）成品质量标准及检验规范的设订；

　　第五条：质量标准及检验规范的设订

　　（一）各项质量标准

　　总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考

　　①国家标准

　　②同业水准

　　③国外水准

　　④客户需求

　　⑤本身制造能力

　　⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设（修）订表”一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。

　　（二）质量检验规范

　　总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号（规格）③质量标准④检验频率（取样规定）⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设（修）订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

　　第六条：质量标准及检验规范的修订

　　（一）各项质量标准、检验规范若因

　　①机械设备更新

　　②技术改进

　　③制程改善

　　④市场需要

　　⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。

　　（二）总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。

　　（三）质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

　　仪器管理

　　第七条：仪器校正、维护计划

　　（一）周期设订

　　仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

　　（二）年度校正计划及维护计划

　　仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。

　　第八条：校正计划的实施

　　（一）仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。

　　（二）仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。

　　第九条：仪器使用与保养

　　1、仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。

　　2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

　　3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

　　4、各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。

　　5。仪器保养

　　（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。

　　（2）仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。

　　原物料质量管理

　　第十条；原物料质量检验

　　（1）原物料进入厂区时，库管单位应依据“资材管理办法”的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立’材料验收单（基板）”、“材料验收单（钻头）”及“材料验收单（一般）”，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。

　　（2）“材料验收单”（一般）、（基板）、（钻头）各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行分于“供应商的评价表”，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。

　　制造前质量条件复查

　　第十一条：制造通知单的审核（新客户、新流程、特殊产品）质量管理部主管收到“制造通知单”后，应于一日内完成审核。

　　（一）“制造通知单”的审核

　　1、订制料号—PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。

　　2、种类—客户提供的油墨颜色。

　　3、底板—底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。

　　4、质量要求—各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。

　　5、包装方式—是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单是否明确表示。

　　6、是否使用特殊的原物料。

　　（二）制造通知单审核后的处理

　　1、新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将“制造通知单”送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。

　　2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“制造通知单”交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于“制造规范”上，作为制造部门生产及质量管理的依据。

　　第十二条：生产前制造及质量标准复核

　　（一）制造部门接到研发部送来的'“制造规范”后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：

　　1、该制品是否订有“成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。

　　2、是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。

　　（二）制造部门确认无误后于“制造规范”上签认，作为生产的依据。

　　制程质量管理

　　第十三条：制程质量检验

　　（一）质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

　　（二）在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：

　　1、钻孔—IPQC钻孔科日报表。

　　2、修一—针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。

　　3、修二—针对镀铜（Cu）易（Sn/Pb）后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。

　　4、镀金—IPQC镀金日报表。

　　5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于“底片检查要项”。

　　6、其他如“喷锡板制程抽验管理日报表”、“QAI进料抽验报告”、“S/M抽验日报表”等抽验。

　　（三）质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：

　　1、钻头研磨后“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。

　　2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于检验报告。

　　（四）各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。

　　（五）质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经（副）理核签后送有关部门处理改善。

　　（六）各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。

　　（七）制程间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。

　　第十四条：制程自主检查

　　（一）制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立“异常处理单”见（表）一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管理部门（生产管理），第三联会签部门，第四联经办部门。

　　（二）现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。

　　（三）制程自主检查规定依“制程自主检查实施办法”实施。

　　成品质量管理

　　第十五条：成品质量检验

　　成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。

　　第十六条：出货检验

　　每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”见（附表）呈主管批示后依综合判定执行。

　　质量异常反应及处理

　　第十七条：原物料质量异常反应

　　（一）原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“资材管理办法”的规定呈核与处理。

　　（二）对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。

　　第十八条：在制品与成品质量异常反应及处理

　　（一）在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。

　　（二）制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程（以“废品报告单”提报，并经质量管理部复核才可报废）。

　　第十九条：制程间质量异常反应

　　收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。

　　成品出厂前的质量管理

　　第二十条：成品缴库管理

　　（一）质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“制造流程卡”、“QAI进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。

　　（二）质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填写“异常处理单”详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。

　　（三）质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把“异常处理单”呈总经理批示。

　　第二十一条：检验报告申请作业

　　（一）客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及质量要求后送总经理室产销组。

　　（二）总经理室产销组人员接获“检验报告申请单”时，应转经理室生产管理人员（质量要求超出公司成品质量标准者，须交研发部）研判是否出具“检验报告”，呈经理核签后把“检验报告申请单”送总经理室产销组，转送质量管理部。

　　（三）质量管理部接获“检验报告申请单”后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入“检验报告表”一式二联，经主管核签后，第一联连同“检验报告申请单”送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。

　　（四）特殊物、化性的检验，质量管理部接获“检验报告申请单”后，会同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联，经主管核签，第一联连同“检验报告申请表”送产销组，第二联自存。

　　（五）产销组人员在接获质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单”后，应依“检验报告表”资料及参酌“检验报告申请单”的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上“产品检验专用章”后送营业部门转客户。

　　产品质量确认

　　第二十二条：质量确认时机

　　经理室生产管理人员于安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送确认的“异常处理单”由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”，连同确认样品送营业部门转交客户确认。

　　（一）批量生产前的质量确认。

　　（二）客户要求质量确认。

　　（三）客户附样与制品材质不同者。

　　（四）客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。

　　（五）生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。

　　（六）经经理或总经理指示送确认者。

　　第二十三条：确认样品的生产、取样与制作

　　（一）确认样品的生产

　　1、若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

　　2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。

　　（二）确认样品的取样

　　质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同“质量确认表”交由业务部送客户确认。

　　第二十四条：质量确认书的开立作业

　　（一）质量确认书的开立

　　质量管理部人员在取样后应即填“质量确认表”一式二份，编号连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交研发部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注明“确认日期”后转交业务部门。

　　（二）客户进厂确认的作业方式

　　客户进厂确认需开立“质量确认表”质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报“异常处理单”呈经理批示，并依批示办理。

　　第二十五条：质量确认处理期限及追踪

　　（一）处理期限

　　营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日数以出厂日为基准。

　　（二）质量确认追踪

　　质量管理部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。

　　（三）质量确认的结案

　　质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应即会经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补（试）制。

　　质量异常分析改善

　　第二十六条：制程质量异常改善

　　“异常处理单”经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

　　第二十七条：质量异常统计分析

　　（一）质量管理部每日依IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制“各机班、料号不良分析日报表”送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。

　　（二）质量管理部每周依据每日抽检编制的“各机班、料号不良分析日报表”将异常项目汇总编制“抽检异常周报”送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。

　　（三）各科生产中发生异常时拟报废的PC板，应填报“成品报废单”会质量管理部MPB确认后始可报废，且每月5日前由质量管理部汇部填报“制程料号别报废原因统计表”见（附表）送有关部门检查改善。

　　第二十八条：质量管理圈活动

　　为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识，以团队精神共谋产品质量的改善，公司内各部门得组成质量管理圈，以推动改善工作。

质量管理制度6

　　护理质量管理制度是医疗机构中确保患者安全、提升护理服务质量和效率的重要管理工具。它涵盖了护理工作的各个环节，从患者入院到出院，从护理评估到护理实施，从护理教育到质量监控，都是其关注的重点。

　　内容概述：

　　1.护理标准与操作规程：制定详细的护理操作流程，确保护理人员在执行任务时有明确的`指导。

　　2.护理人员培训：定期进行专业技能培训和继续教育，提升护理团队的专业能力。

　　3.患者评估与护理计划：对患者进行全面评估，制定个性化的护理计划。

　　4.护理实施与记录：确保护理措施的正确执行，并准确记录护理过程。

　　5.质量监控与改进：通过质量指标追踪，发现问题，持续改进护理工作。

　　6.安全管理：预防护理差错，降低医疗风险。

　　7.患者满意度调查：收集患者反馈，作为优化护理服务的重要参考。

质量管理制度7

　　新产品管理制度旨在确保企业新产品的研发、推出和市场表现能够有序、高效地进行。它通过规范化的.流程和责任分配，降低风险，提高创新成功率，最终推动企业的持续增长和市场竞争力。

　　内容概述：

　　1. 产品策划：明确新产品的需求分析、市场定位、目标用户群，以及预期的商业价值。

　　2. 研发管理：设定研发流程，包括设计、原型制作、测试、优化等阶段，确保产品质量和创新性。

　　3. 资源配置：合理分配人力、财力、技术资源，保障项目进度和效率。

　　4. 风险控制：识别潜在风险，制定应对策略，降低项目失败的可能性。

　　5. 市场推广：规划上市策略，包括定价、营销、销售和售后服务，以实现产品商业化。

　　6. 后期评估：定期对产品性能、市场反馈进行评估，以便及时调整策略。

质量管理制度8

　　医院医疗质量管理制度是确保医疗服务安全、有效、持续改进的核心机制，涵盖了医疗技术、服务流程、患者安全、人员培训、信息管理等多个领域。

　　内容概述：

　　1、医疗技术标准：设立临床诊疗指南，规范医生的诊断和治疗行为，确保医疗技术的科学性和准确性。

　　2、 服务质量管理：涵盖预约、就诊、住院、出院等环节的服务流程，强调患者满意度和人性化服务。

　　3、患者安全制度：建立不良事件报告系统，预防和处理医疗差错，保障患者权益。

　　4、人员培训与发展：定期进行医疗知识更新和技能提升培训，确保医护人员的'专业素质。

　　5、信息管理系统：确保医疗信息的安全、准确和及时，推动电子病历的应用和信息共享。

　　6、质量监控与评价：定期进行医疗质量评估，设立内部审计和外部评审机制，持续改进服务质量。

质量管理制度9

　　1、参与企业进行的施工项目投标和签定施工合同，代表项目承包集体与公司签定项目承包合同；签订项目成本、质量、安全和文明施工、进度管理等目标责任书。

　　2、在企业规定的条件下，选择聘任项目管理人员，组建项目工程部，主持制定项目的各项管理规定。

　　3、代表企业实施项目管理，在管理中贯彻执行国家法律，政策法规和标准，执行企业的各项管理制度，维护企业整体利益和经济权益。

　　4、负责向项目部员工宣传和贯彻公司的一体化管理方针和目标，负责一体化管理体系在项目部的有效运行和保持。

　　5、对进入现场的生产要素进行优化配置和动态管理，积极推广和应用“四新”技术，促进技术进步和创新。

　　6、定期部署和检查施工过程中的各种技术、质量、安全、成本等措施的实施工作，确保合同承诺各项目标的实现。

　　7、按公司月度收款计划收取工程进度款，负责建立完善的资金使用基础资料及台账。

　　8、负责协调处理好项目与政府有关部门、公司各职能部门、建设单位、监理单位、各分包单位的协作配合工作。

　　9、指导处理现场突发事件。

　　10、工程竣工后及时组织验收、结算和分析总结、项目部综合报告、班予成员个人总结，接受审计。

　　11、负责完成公司进行授权处理的'事宜，定期或不定期将工程现状上报公司经理及有关职能部门，并将上级指令下达执行。

　　12、定期组织所属各专业人员进行业务培训，工程完工后，及时组织班子成员进行工作总结，并形成书面材料。

　　13、做好项目工程部的解体和善后工作。

　　14、协助企业有关部门进行项目的检查，鉴定和评奖申报工作。

　　15、在项目完工后，负责督促压证上岗的相关资质证件的及时收回。

质量管理制度10

　　一、为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。

　　二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

　　三、 次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：

　　（一）加盖有供货企业的印章的.《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。

　　（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。

　　（三）销售人员的身份证复印件。

　　四、 一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。

　　五、 建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。

　　六、 对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。

　　七、 发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。

　　八、 一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。

质量管理制度11

　　1.质量保证组织措施

　　建立质量保证体系,对工人进行培训,掌握好技能;经常进行质量意识教育,树立质量是企业的生命的思想观念。

　　所有特殊工种(如焊工)应持证上岗。实行焊工编号、定岗、定位。

　　工序之间必须进行交接检查。

　　认真做好施工记录和试验报告,并与施工同步进行,做到完整、准确及时。

　　现场设置专职质量检查员,对施工全过程进行督促检查,对不符合质量要求的工序有权停止施工和责令纠正。

　　2.质量保证监督措施

　　工序质量监督,实行自检、互检、专业检,合格后方可进行下道工序。

　　认真听取建设单位检查人员的意见和建议,做到及时整改。

　　质管部门定期不定期深入施工现场进行检查,发现问题限期整改并复查。

　　每个施工人员必须认真负责,杜绝质量通病的发生。

　　3.质量保证技术措施

　　(1)钢结构制作、组装

　　样板、样杆应经质量检验员检验合格后,方可进行下料;大批量制孔时,应采用钻模制孔,钻模应经质量检验员检验合格后,方可使用。

　　(2)钢结构焊接

　　建筑钢结构焊接质量检查应由专业技术人员检查,并须经岗位培训取得质量检查员岗位合格证书;焊工应严格按照焊接工艺及技术操作规范施焊。编制焊接方案

　　装配完的构件应经质量检验员检验合格后,方可进行焊接。焊接过程中应严格按照焊接工艺要求控制相关焊接参数,并随时检查构件的变形情况;如出现问题,应及时调整焊接工艺。

　　雨、雪天气时,禁止露天焊接。构件焊区表面潮湿或有冰雪时,必须清除干净方可施焊。在四级以上风力焊接时,应采取防风措施。

　　(3)钢结构安装

　　施工现场质量管理应有相应的施工技术标准、质量管理体系、质量控制及检验制度,施工现场应有经项目技术负责人审批的施工组织设计、施工方案等技术文件。进行钢结构安装前,同设计单位认真交底,明确钢结构体系的力学模式、施工荷载、结构承受的动载及疲劳要求,做好保证结构安全的技术准备。

　　钢结构施工必须采用经过计量检定、校验合格的计量器具。

　　熟悉安装现场周边的环境,建立合理的测量控制网,编制满足构件空间定位要求的测量方案。编制吊装方案。

　　同监理单位联系,就专项施工工艺交底或委托有资质的单位检测,包括焊接工艺评定或焊缝试验,高强度螺栓检测或抗滑移系数复测,大型设备安全检测等关系结构安全的工艺。

　　钢结构工程质量验收应在施工单位自检的基础上,按照检验批、分项工程、分部工程的程序进行。

　　(4)螺栓连接

　　为使普通螺栓连接接头中的螺栓受力均匀,螺栓的紧固次序应从中间开始,对称向两边进行;对于大型接头应采用复拧,保证接头内各个螺栓能均匀受力。

　　施工前应对大六角头螺栓的扭矩系数、扭剪型螺栓的紧固力和摩擦面抗滑移系数进行复验,合格后方可进行施工。一个接头上的`高强度螺栓,应从螺栓群中部开始安装,逐个拧紧,每拧一遍均应用不同颜色的油漆做上标记,防止漏拧。高强度螺栓的紧固顺序从刚度大的部位向不受约束的自由端进行,从中间向四周进行,以便板间紧密。

　　(5)防腐涂料涂装

　　施工技术方案及交底内容完善,钢结构涂装表面除锈方法和防腐涂料涂装方法及措施齐全。

　　(6)防火涂料涂装

　　施工技术方案及交底内容完善,施工单位具备消防部门批准的施工准许证明文件,应由经培训合格的专业操作人员施工。

　　(7)压型钢板安装

　　压型钢板施工要求波纹对直,所有的开孔、节点裁切不得用氧割,避免烧掉镀锌层;板缝咬口点间距不得大于板宽度的1/2且不得大于400

质量管理制度12

　　1、公司车辆管理过程：（具体操作见公司《车辆管理制度》）

　　1.1凡使用车辆的均需经行政部负责人同意，报总经理室批准，司机凭《公务派车单》出车，出车结束后，司机要填好行驶公里，将《公务派车单》保存好并登记入帐，无《公务派车单》一律不许出车，否则视为违反纪律。

　　1.2用车部门要提前一天通知行政部，临时出车，视车辆出勤情况安排。

　　1.3职员因公用车，按下列原则优先派车：接送公司重要客人、紧张任务、财务人员到银行送、取千元以上款项、公交车不易到达的地方。

　　1.4因违章处罚的由违章司机负责。

　　1.5司机遇交通事故时，应立即通知交警处理，并及时报告公司领导。

　　1.6公司车辆因事故受损按下列原则处理：

　　（1）责任是对方的，由我方司机负责向对方追索；

　　（2）责任是我方的，由我方司机向保险公司追索。

　　1.7司机在车辆使用过程中发生故障，应立即排除，无能力排除面影响安全行驶的，可就近修理，暂不影响安排行驶的在返回公司后报行政部后，到修理厂修理。

　　1.8车辆维修审批：车辆出现或发生故障需要维修的须填写《送修申请单》，并由行政部负责人签字后，才可以维修。对更换零部件或总额超出800元费用的维修经行政部确认后，报总经理审批后方可修理。修理期间专职司机必须到场监修。原则上属于正常消耗的零件更换及由于机件磨损造成的.故障，由公司负责维修，属于司机使用不当造成的损坏则由当事人负责。

　　1.9修理结束后，专职司机必须将修理项目清单送行政部备档，检修更换下的配件，必须交公司存放，待行政部专人核实后统一处理。

　　1.10公务车辆年检时，由该公务车辆之专职司机负责办理，年检结束后须及时将相关票据核销。

　　1.11专职司机要做好《车辆维修保养计划》，保证车辆安全行驶。

　　1.12坚持核算制度，每月底车管人员必须核实车辆用油数量与行驶里程是否相符。厉行节约，反对浪费，车管人员与司机要精打细算，节省油料和管理费用，对修车费用要认真核对，把费用降至最低点。

　　a、以车辆的使用登记表、车辆费用月份统计表和加油清单数考核；

　　b、车辆加油数量由司机填好《加油清单》，以便作为考核公里数的参考依据。

　　c、月末对公务车实行月行车里程汇总，如发现油耗数量有明显差异，必须落实原因。

　　2、卫生、食堂管理过程：按《食堂管理规定》执行。

　　3、宿舍管理流程：按《宿舍管理规定》执行。

质量管理制度13

　　药品质量信息管理制度是一套详细规定，旨在确保药品从研发、生产到销售全过程中质量信息的有效管理。它涵盖了以下几个关键领域：

　　1.药品质量标准的制定与更新

　　2.质量信息的收集、分析与报告

　　3.质量问题的预防与应对机制

　　4.信息系统的建立与维护

　　5.员工培训与责任分配

　　6.合规性审查与审计

　　内容概述：

　　1.质量标准：明确药品的生产、检验和储存标准，确保符合国家法规和行业规范。

　　2.数据管理：规定质量数据的记录、存储、检索和销毁流程，保证数据的'安全和完整性。

　　3.内部沟通：建立有效的信息传递渠道，确保质量问题的及时反馈和解决。

　　4.外部合作：与供应商、监管机构和其他合作伙伴的信息交流和协调。

　　5.应急处理：制定应对质量问题的应急预案，如召回、整改等措施。

　　6.持续改进：通过数据分析，不断优化质量管理体系，提升药品质量。

质量管理制度14

　　药品质量信息管理制度是确保药品生产、流通和使用环节中信息准确、完整、及时的关键制度。它涵盖了药品的质量标准、检验数据、批次记录、召回信息、不良反应报告等多个方面。

　　内容概述：

　　1.质量标准管理：明确各类药品的.质量标准，包括化学成分、药理作用、生产工艺、稳定性等关键指标。

　　2.检验数据管理：记录并保存药品的检测数据，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等环节。

　　3.批次记录管理：建立详细的批次记录，追踪每批药品的生产、存储、运输全过程。

　　4.召回信息管理：制定和完善药品召回程序，及时处理质量问题，确保消费者安全。

　　5.不良反应报告：设立系统性的不良反应监测和报告机制，对药品使用中出现的问题进行跟踪和分析。

　　6.文件和记录管理：规范文件的编制、审批、修订、存档等流程，保证信息的准确性。

　　7.培训与教育：定期对员工进行药品质量管理的培训，提高其对质量信息的理解和应用能力。

质量管理制度15

　　1、在项目部各个班组中建立完善的质量管理体系,工长、组长都是兼职质量员,分项分部进行质量跟踪检查,确保工程质量目标。

　　2、严格按照国家有关规范和验收标准、合同规定、内部品牌工程验收标准去验收,对整个施工过程进行全面控制,确保工程质量目标的实现,造成返工的由质量员承担责任。

　　3、严格按照设计图纸和材料供货合同要求,对项目进场材料按样品严格把关,确保工程所用材料的质量。如果由于材料原因造成的质量事故,质量员要与材料部门人员同样处罚。

　　4、质量员负责落实品牌工程的实施工作。要对项目职工每月进行系统的质量意识教育、质量技术交底,抓好质量通病的防治工作,加强施工质量的预控,开展技术训练和岗位培训工作。不去实施的每次罚100元。

　　5、质量员要做好工程验收、报验工作。在工序施工交接时,质量员要组织交接双方认真进行交接检查,验收合格签字后方可进行下道工序施工。

　　6、质量员对没有自检、交接检记录或者不符合质量要求的分项工程,可拒绝进行检验,并有权给予责任人50-200元的罚款。

　　7、质量员具有质量否决权,对不符合质量要求的班组或工种,质量员有权责令其整改、返工乃至停工,出现质量事故及时向总部通报,对隐瞒质量事故不及时上报的,对质量员给予200元以上的罚款。

　　8、工长在施工过程中,应对自己施工的部位按设计要求、施工规范、技术交底和分项工程质量评定标准进行自检,符合要求后,填写自检记录。搞形式主义或弄虚作假的,给予工长每次100元的罚款。

　　9、质量员要和技术员一起做好各工种之间的`协调工作及新工艺、新技术的推广工作。

　　10、工程项目发生返工、跑模、砼塌方、轴线位移、标高误差、大面积空鼓等,视责任大小,给予责任人100元以上的罚款。

　　11、质量员要系统积累质量方面的各项原始资料。职能部门对各项目的质量检查到各工种为止,所以项目对各工种、班组都要有质量评定考核,月底将质量报表送总部质量科。

　　12、实行'三检'和施工任务单制度是提高施工质量和生产率的重要环节,各项目部要严格控制,对执行不力或弄虚作假、搞形式主义的,发现一次罚责任人100元。

　　13、项目经理、施工员必须支持质量员的全面工作,不得以任何理由阻止质量员在过程控制中对质量高标准的实施。

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