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为了保证药品安全有效，国家药监局对新药研发、生产、上市作出了一系列严格规定。例如，一种创新药物申请和开展临床试验，首先要对药物的化学结构进行确证；其次要在动物身上进行试验，研究药物在动物体内的代谢过程、作用靶点和效果；再次要在人体进行规范的临床试验，证实其安全性和有效性。然后才能把实验室的产品转化成工业化产品，建立药品质量控制标准，确保药品质量稳定可控。

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